2021年7月，月份據不完全統計，國內國內藥企共發生5起license in交易及2起license out交易，及信共披露的達諾交易金額超20億美元，且license out交易額高達17.4億美元，誠建創歷史新高。月份
其中，國內諾誠健華通過license out奧布替尼獲得近9.4億美元的及信收益，成為本月金額最大交易。達諾此外，誠建從交易項目來看，月份完成海外授權的國內奧布替尼及甲磺酸伏美替尼均為國產新藥，由此可見中國的及信創新產品越來越被國際認可，且中國創新藥企的達諾BD能力也正在逐步加強。
（貝殼社制圖）
以下為7月份國內藥企license in/out交易具體情況：
01
license in
1、誠建藥物名稱：Idalopirdine
授權方：靈北制藥
引進方：索元生物
7月1日，索元生物宣布與靈北制藥達成合作協議，索元生物獲得Idalopirdine （DB109）全球開發、生產、商業化權益。
據悉，Idalopirdine是一款口服選擇性5-HT6受體拮抗劑。其中，5-HT6受體表達于大腦中涉及認知的區域，能夠調節多種神經遞質系統的活動。Idalopirdine被認為能夠調節大腦中激發（谷氨酸）和抑制（γ-氨基丁酸），可用于阿爾茨海默病、精神分裂癥的治療，且當與多奈哌齊（donepezil）聯合用藥時，Idalopirdine能夠增強AChEI對ACh水平以及對皮層和海馬神經元活動的影響。
2、藥物名稱：ABSK021
授權方：和譽醫藥
引進方：曙方醫藥
7月2日，曙方醫藥宣布與和譽醫藥達成獨家合作協議，曙方醫藥獲得在中國大陸、香港及澳門特別行政區開發、生產、商業化ABSK021用于非腫瘤神經系統罕見病的獨家權利，包含肌萎縮側索硬化（ALS、漸凍人癥）。
根據協議，和譽醫藥可獲得一定的首付款、一系列里程碑付款，及產品年凈銷售額分成，并保留除上述地區及適應癥范圍外的權利。
據悉，ABSK021是一款口服、高選擇性集落刺激因子-1受體（CSF-1R）拮抗劑。其中CSF-1R信號傳導是小膠質細胞發育和存活的必要條件，而存有大量活化的小膠質細胞是肌萎縮側索硬化癥患者神經退化的標志之一。臨床前研究表明，抑制CSF-1R可延緩多種ALS動物模型中的疾病進展。
目前，ABSK021正在中國和美國開展腫瘤患者中的安全性、耐受性與藥代動力學1b期臨床研究，且初步臨床數據已展現出其良好的耐受性、藥代動力學特性及對靶點的有效抑制。
3、藥物名稱：Olverembatinib
授權方：亞盛醫藥
引進方：信達生物
7月14日，信達生物宣布與亞盛醫藥達成合作，雙方將在中國共同進行BCR-ABL抑制劑Olverembatinib（HQP1351）的商業化推廣、及對CD20單克隆抗體達伯華（利妥昔單抗注射液）、CD47單克隆抗體letaplimab（IBI188）與Bcl-2抑制劑Lisaftoclax（APG-2575）就某些適應癥探索展開臨床合作和聯合開發。
根據協議，亞盛醫藥可獲得關于HQP1351合作的3000萬美元首付款，并有資格獲得累計不超過1.15億美元的里程碑款項。此外，信達生物將按每股44.0港幣認購亞盛醫藥價值5000萬美元的普通股；并獲亞盛醫藥股權認購權證，有權于未來兩年內以每股57.2港幣的價格認購亞盛醫藥價值5000萬美元的普通股。
據悉，HQP1351是亞盛醫藥在研原創1類新藥，為口服第三代BCR-ABL抑制劑，是中國首個第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，對BCR-ABL以及包括T315I突變在內的多種BCR-ABL突變體有突出效果。目前，HQP1351已在中國遞交新藥上市申請，并獲納入優先審評和突破性治療品種。此外，其在美國已進入Ib期臨床研究，并獲得了FDA審評快速通道及孤兒藥認證資格。
APG-2575是亞盛醫藥在研的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制（細胞凋亡），從而誘導腫瘤細胞凋亡，達到治療腫瘤的目的。其中，APG-2575是首個在中國進入臨床階段且自主研發的Bcl-2選擇性抑制劑。
4、藥物名稱：NP-G2-044
授權方：Novita
引進方：華潤雙鶴
7月21日，華潤雙鶴宣布與Novita達成合作協議，獲得Novita新靶點Fascin蛋白抑制劑NP-G2-044在大中華區（中國內地、香港、澳門和臺灣地區）的開發、生產及商業化的獨家授權。根據協議，Novita可獲得最高1.15億美元的首付款及3個適應癥里程碑款項。
據悉，NP-G2-044是全球首個作用于Fascin蛋白的小分子抑制劑，能夠有效抑制Fascin蛋白功能進而降低腫瘤侵襲和腫瘤轉移比例。目前該藥物正在美國開展II期臨床試驗，有望作為一種潛在控制腫瘤轉移的口服藥物。華潤雙鶴計劃于今年底或者明年初向中國國家藥監局（NMPA）提交臨床試驗申請（IND）。
5、藥物名稱：HPG1860
授權方：雅創醫藥
引進方：華東醫藥
7月21日，雅創醫藥宣布與華東醫藥簽署戰略合作協議，就非酒精性脂肪型肝炎（NASH）的針對性聯合療法展開合作研究。按照協議，雙方將就法尼醇X受體（FXR）激動劑HPG1860和口服胰高血糖素樣肽1受體（GLP-1R）激動劑TPP-273等一系列在研管線產品的聯合用藥方案進行評估。
據悉，HPG1860是雅創醫藥自主研發，擁有全球知識產權的FXR激動劑，臨床數據顯示出優異的安全性和獨特的競爭優勢，目前雅創醫藥正在積極籌備針對非酒精性脂肪肝炎（NASH）、原發性膽汁性膽管炎（PBC）和原發性硬化性膽管炎（PSC）等適應癥的II期臨床試驗。TPP-273是華東醫藥從vTv Therapeutics獨家引進的全球第一款口服GLP-1受體小分子激動劑，目前正在中國大陸、臺灣等多個地區開展針對2型糖尿病（T2DM）成人患者的II期臨床試驗。
02
license out
1、藥物名稱：甲磺酸伏美替尼
授權方：艾力斯
引進方：ArriVent
7月1日，艾力斯醫藥發布公告稱，已與ArriVent Biopharma（ArriVent）達成海外獨家授權合作協議。ArriVent將獲得甲磺酸伏美替尼在海外（全球除中國大陸及港澳臺地區）的獨家開發及商業化許可權。
根據協議，艾力斯將獲得4,000萬美元的首付款，累計不超過7.65億美元的研發和銷售里程碑款項（達到約定的研發或銷售里程碑事件），銷售提成費，以及ArriVent一定比例的股份。
據悉，甲磺酸伏美替尼是艾力斯自研的首款商業化產品，已通過優先審評審批程序附條件批準上市，用于既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌成人患者的治療。
2、藥物名稱：奧布替尼
授權方：諾誠健華
引進方：渤健
7月12日，諾誠健華與渤健達成合作，渤健獲得諾誠健華小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）奧布替尼在多發性硬化領域的全球獨家權利，以及除中國（包括香港、澳門和臺灣）以外區域內的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利，諾誠健華將保留奧布替尼在腫瘤領域的全球獨家權利，以及某些自身免疫性疾病在中國（包括香港、澳門和臺灣）的獨家權利。
根據協議，諾誠健華可獲得1.25億美元首付款，并有資格獲得高達8.125億美元的潛在臨床開發里程碑和商業里程碑款項。
據悉，奧布替尼是一款具有高選擇性和血腦屏障滲透能力的BTKi，可在中樞神經系統實現高靶點占有率。此外，奧布替尼還具有抑制中樞神經系統中的B細胞和髓樣細胞的功能潛力，有望為所有多發性硬化亞型的疾病進展提供有益的臨床價值。
截至目前，奧布替尼已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病（R/R CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（R/R SLL）、及復發/難治套細胞淋巴瘤（R/R MCL）。且正在國內開展一項針對復發緩解型多發性硬化患者（RRMS）的全球II期臨床研究。
