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國家藥監局批準中藥創新藥兒茶上清丸上市

  

  近日,藥監藥創國家藥品監督管理局批準了湖北齊進藥業有限公司申報的局批中藥1.1類創新藥兒茶上清丸上市。

國家藥監局批準中藥創新藥兒茶上清丸上市

  該藥品開展了隨機、準中雙盲、新藥安慰劑平行對照的兒茶多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示,上清市靶潰瘍愈合率、丸上所有潰瘍愈合率、藥監藥創所有潰瘍愈合時間、局批靶潰瘍愈合時間等指標,準中試驗組優于安慰劑組。新藥

  該藥品清熱退火、兒茶解毒斂瘡、上清市止痛,丸上用于輕型復發性阿弗他潰瘍上焦實熱證。藥監藥創該藥品的上市為口腔潰瘍患者提供了又一種治療選擇。



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