國內藥科大學研究員方敏表示，專利懸崖國外市場上的國內哥難專利藥一旦過了專利期后要么價格立刻直線下降，變得和仿制藥相差無幾，無廉要么銷量大幅度下降，價偉有時甚至逼得專利藥廠不再繼續生產。落地

摘要:

　　國內藥科大學研究員方敏表示，專利懸崖國外市場上的國內哥難專利藥一旦過了專利期后要么價格立刻直線下降，變得和仿制藥相差無幾，無廉要么銷量大幅度下降，價偉有時甚至逼得專利藥廠不再繼續生產，落地轉向研發其他新藥。專利懸崖業內將這一現象稱為“專利懸崖”。國內哥難專利懸崖極大地刺激了仿制藥行業發展，無廉2004 年美國仿制藥處方量僅為總處方量的價偉57%，2011 年已經上升到了80%以上，落地仿制藥每年為美國患者節省了100億美元的藥費。

　　但“專利懸崖”卻一直沒有在國內出現，進口新藥在專利過期很久后仍然可以在國內市場上按原價格銷售，甚至在藥品招標時可以享受單獨定價的“超國民待遇”，進口藥的價格是國產仿制藥的好幾倍。

　　原因之一，是國內仿制藥水平參差不齊，從2002 年開始國內仿制藥行業進入了一個瘋狂的時期，大家都在拼命申報項目，盡可能多拿批文，現在的十幾萬張許可證，一大半都是在2007年之前取得的。因此，國家對仿制藥卡得很緊，以免市場出現混亂。像偉哥這種明星產品，一放開，很容易出假藥，所以，從管理角度，寧可少幾家仿制的。她預計，未來不會出現幾十家企業同時生產仿制偉哥的情況。

　　其次，壟斷藥品的幾個批準文號由一家(或少數幾家)藥企掌握。所以，面對廣大的患者需求，這部分藥品的銷售價格就完全掌握在賣家手中。**品種藥品、外資企業藥品和壟斷品種藥品等可以待價而沽，根本沒有競爭壓力。

　　一位業內資深人士昨天也表示，偉哥在國內繼續堅持不降價，就是要維持其“高端ED用藥”的壟斷地位。2011年到2013年期間，為保證偉哥在上海地區零售藥房的銷售，輝瑞公司分別與國藥控股國大藥房上海連鎖有限公司等4家藥房簽訂陳列協議。為此，去年8月，輝瑞公司被上海市浦東新區市場監督管理局沒收違法所得295.7萬元，并罰款10萬元。

　　另外一方面，低水平的仿制只能誘導企業購買最便宜的原輔料、按最低的標準投料生產藥品，極有可能是安全無效的劣藥，甚至假藥。從藥監局管理層面，是不希望偉哥變成“草根”產品的。“所以，國產偉哥的批文不可能全都批準。想買到10元一粒的偉哥，沒那么容易。”