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申請三類醫療還是比較麻煩的,需要人員、場地、營業執照、銷售的產品授權證書(由廠家出具),假如沒有以上的這些,辦理起來是非常的麻煩的!今天就由小編介紹一下符合相關資料的才能審批:
1、經營范圍與經營規模,這點很重要營業執照上的經營范圍只要都包括就沒事,經營規模主要是指場地的大小,場地一定要在50平方米以上。還要配備相應的管理人員,必須具備國家承認的相關學歷或者職稱;
2、有經營場所的前提,還要具備貯存場所,可以委托第三方物流儲運不用設立庫房;
3、有關于醫療器械相應的質量管理制度,必須必備專業的指導、技術培訓、售后服務的能力,或者按照約定由機構提供技術支持;
4、經營醫療器械要求由計算機管理系統,保證經營產品可以持續追溯;北京第二類醫療器械經營備案
絕大多數人,在絕大多數時候,都只能靠自己。沒什么背景,沒遇到什么貴人,也沒讀什么好學校,這些都不礙事。關鍵是,你決心要走哪條路,想成為什么樣的人,準備怎樣對自己的懶惰下手。向前走,相信夢想并堅持。只有這樣,你才有機會自我證明,找到你想要的尊嚴。創業路路通的皇甫天晟,是您創業路上的“賢內助”為您解決公司方面的各種問題醫療器械經營許可證辦理一些企業老板在經營一二三類醫療器械不知道辦理什么證,總以為都是要辦理醫療器械經營許可證是不正確的,下面為大家講解下最新的醫療器械法規政策辦理一二三類醫療器械經營許可證與備案的區別:根據最新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》,首先我們要明白醫療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證。
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