文 | 風丘

7月27日，醫保遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺發布了達雷妥尤單抗注射液的談判妥尤主動降價通知。西安楊森的臨近達雷妥尤單抗注射液100mg/5ml規格從5460元降為2358元，400mg/20ml規格從19710元降為8512.4元，達雷單抗降幅達到56.81%。醫保

達雷妥尤單抗是談判妥尤一種CD38單抗，由楊森開發，臨近其靜脈注射液于2015年11月獲得FDA批準，達雷單抗商品名為Darzalex。醫保2019年7月在中國獲批進口。談判妥尤

達雷妥尤單抗是臨近楊森的一款重點產品，財報顯示，達雷單抗達雷妥尤單抗在2019年的醫保全球銷售額達到29.98億美元，2020年銷售額達到41.90億美元，談判妥尤同比增長39.8%。臨近多發性骨髓無法治愈，患者表現為反復的復發與緩解，往往要經歷多線治療，Darzalex的適應癥覆蓋1~4線用藥，已經成為臨床基石療法。2020年5月，Darzalex的皮下注射劑型獲批。賽諾菲的CD38單抗isatuximab于2020年獲批，對Darzalex的影響尚不明顯。

另一方面，復宏漢霖也于今年1月13日收到國家藥監局臨床批件，同意其研制的重組抗 CD38 全人單克隆抗體注射液（ HLX15）開展治療多發性骨髓瘤臨床試驗。

去年，達雷妥尤單抗注射液醫保談判失敗。今年醫保目錄已公布將在10-11月進行醫保談判，所以達雷妥尤單抗注射液此番降價過半，有可能是為今年的醫保談判做前期準備。

來源：新浪醫藥。