核心提示：北京海淀醫療器械三類植入介入需要多大的北京辦公室。。海淀。醫療。器械。類植。入介入需。多大的辦。公室。北京。海淀。醫療。器械。類植電話聯系13121388989。入介入需【醫療器械經營許可證申報材料】北京海淀醫療器械三類植入介入需要多大的多大的辦辦公室
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【醫療器械經營許可證申報材料】①擬辦企業法定代表人、企業負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;②執業藥師資格證書及聘書原件、復印件;③主管檢驗師證書、聘書原件及復印件或檢驗學相關專業大學以上學歷證書原件、復印件及從事檢驗相關工作3年以上工作經歷證明;④擬經營產品的范圍;⑤擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況;⑥擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄;
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二類醫療器械備案代理，最近新政策已經下達，二類醫療器械不需要審批，只要到公司所在區的藥監局備案即可，結合多年來辦理醫療器械公司的經驗提示您目前朝陽區醫療器械公司只要涉及醫療器械許可證變更，藥監局就會讓把二類范圍去掉，然后等通知核查地址。如果沒有實地經營地址是比較難辦的，所以建議醫療器械公司如果只是涉及小范圍變更的話盡量先不做變更，避免沒有實地經營地址的囧境。
