近日,中國《每日經濟新聞》記者從國家食品藥品監督管理總局網站看到,藥店吉林敖東旗下控股子公司延吉股份申請的-吉膠囊一款獨家抗肝炎中藥,強肝消脂膠囊的林敖申請狀態在11月25日變為“制證完畢——已發批件吉林省”,這意味著公司將在近日收到該新藥的東抗生產批件。
強肝消脂膠囊主治非酒精性脂肪性肝炎。肝炎配方顯示,新藥消脂該藥是強肝融合了多味中藥的大復方中成藥。
該藥的獲批申請過程耗時8年:2005年延吉股份開始申請生產批件;2008年時因故未獲得藥監局批準,之后公司又申請復審;直到今年8月,中國該藥才通過了關鍵的藥店三合一綜合審評。
昨日記者致電延吉股份,-吉膠囊公司一工作人員表示,林敖強肝消脂膠囊從2002年就開始進行臨床試驗,東抗卻因在審批過程中發生問題被擱置。肝炎該藥是公司的重點產品,公司在研發過程中投入較多,獲批后將力爭做大。
一位醫藥行業分析師向記者表示,目前肝炎藥物市場還是以西藥為主,與強肝消脂膠囊具有類似疏肝解郁療效的中藥藥物也不少,不過大多為輔助用藥。她認為,該藥未來納入地方醫保的可能性較大,但因其不是新特藥或者臨床緊缺藥,納入全國醫保的可能性很小。