中國消費者報長春訊（韓凱 記者李洪濤）11月10日，緊箍咒記者從吉林省松原市市場監督管理局獲悉，吉林為加強藥品、松原上醫療器械流通、品醫使用環節監督管理，療器提高藥械經營企業、械消使用單位管理能力，費安強化藥械經營管理人員知法、全戴守法意識，緊箍咒進一步規范藥械經營市場秩序，吉林更好地保障全市人民用藥用械安全、松原上有效，品醫該局藥品監管科和醫療器械監管科聯合走進藥品醫療器械經營企業，療器組織開展了全市經營藥械質量管理人員培訓，械消給藥品醫療器械消費安全戴上“緊箍咒”。費安

在培訓中，市場監管人員就《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》和《藥品應急管理》進行了詳細講解。并就《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營質量管理規范》及《醫療器械應急管理》相關工作進行了講解。并就檢查中發現經營企業存在的問題進行了剖析。

藥品監管科科長葉玉林表示，加強藥械質量管理，規范藥械經營使用行為，是事關人民群眾身體健康與社會和諧穩定重大的民生和公共安全問題。藥械經營單位唯有不斷強化質量管理理念，掌握和執行法規要求，提升經營使用質量管理水平，才能切實把藥械法規的相關要求貫徹落實到經營管理的各個環節，才能適應相關法律法規構建的剛柔并濟、懲防并舉的藥械經營監管新模式要求。法規對強化和規范經營單位質量管理工作提出更加嚴格和精細的要求，必將對藥械行業產生深遠的影響。藥械經營也只有不斷提升質量管理水平，依法經營、誠信經營、規范經營，才能跟上行業發展的潮流，在市場競爭中立于不敗之地。

目前，藥品醫療器械經營企業普遍存在執行法律法規和政策規定的自覺性不高，重經濟利益，輕質量管理等問題，授課的藥品監管人員提醒企業必須時刻關注當前藥械經營使用環節質量管理風險控制水平與人民群眾不斷提高的健康需求。企業作為產品質量第一責任人，必須切實履行主體責任，必須強化科學管理，守法經營，誠信自律，確保安全的意識。

培訓會上，授課的藥監人員要求相關單位認真開展自查整改，在規定期內將存在的問題徹底整改到位，落實到位。進一步強化藥械經營使用環節監管，深入貫徹實施《藥品經營質量管理規范》《醫療器械經營質量管理規范》提高企業質量管理水平，依法規范經營，淘汰一批違法違規企業，凈化藥械市場。

松原市市場監督管理局局長田超表示，企業的質量管理負責人和質量管理人員，是藥械質量監管工作和質量管理工作的核心，希望通過此次培訓，提高質量安全意識，提高監管和管理水平，從而推動企業的規范發展，健康發展。

 

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