今天上午,中國國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司生物制品處處長尹紅章指出,藥店-藥疫苗疫苗出來以后,監(jiān)局甲流價(jià)由第一批疫苗甚至第二批、儲(chǔ)備第三批國家怎么接種,和定國家有相關(guān)的相關(guān)部門會(huì)有統(tǒng)一的安排。
尹紅章說,部門現(xiàn)在都在積極的負(fù)責(zé)研發(fā),因?yàn)樽罱呙缍局暌呀?jīng)到達(dá)我們的中國企業(yè)了,企業(yè)在緊鑼密鼓的藥店-藥疫苗做這件事情,因?yàn)樗潜O(jiān)局甲流價(jià)由新型的甲型H1N1流感。我們知道甲型H1N1流感以前就有過,儲(chǔ)備但是和定這次是新型的,所以疫苗研制出來肯定要經(jīng)過一定的相關(guān)程序或者一定的評(píng)價(jià),通過某種方式評(píng)價(jià)來選擇它的部門最佳、有效的劑量、程序等等這些事情。
尹紅章指出,我們11家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)能先前大家都知道,也是非常大的,首批疫苗出來,還是看毒株的情況,估計(jì)會(huì)以最快的速度完成我們的研發(fā)和評(píng)價(jià)。我覺得對(duì)于疫苗的生產(chǎn)和出廠等等這些問題,國家會(huì)有統(tǒng)一的安排和調(diào)配、調(diào)度,比如我們的儲(chǔ)備等等會(huì)按照國家的一些要求,國家食品藥品管理監(jiān)督局在這塊是盡力去保障藥品的安全生產(chǎn),保障這個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量,同時(shí)在這次的工作過程中,我們可能也要監(jiān)督企業(yè)完成國家所要求做的任務(wù)。
尹紅章指出,現(xiàn)在研制的這個(gè)甲型H1N1流感疫苗到時(shí)候是否有效要完全看屆時(shí)變異以后的毒株和它現(xiàn)在的毒株互相之間的交叉保護(hù)有多高,最確切的一個(gè)情況就是現(xiàn)在免疫出來的血清抗體和那個(gè)時(shí)候抗體交叉保護(hù)有多高,由這個(gè)情況來決定。
另外,新聞發(fā)言人顏江瑛介紹說,我們國家前一段時(shí)間,包括科技部還有很多部門一起形成了一個(gè)疫苗的科學(xué)研究的聯(lián)合工作機(jī)制,這個(gè)工作機(jī)制不僅僅針對(duì)這一次的甲型H1N1流感。它在研究當(dāng)中也有一個(gè)重要的工作,如果說病毒在不斷的變異中我們?cè)趺慈?yīng)對(duì),包括我們的防控手段,其中也包括疫苗的研制和生產(chǎn)。現(xiàn)在我國11家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè),從它們這么多年的流感疫苗的研制和生產(chǎn)的能力建設(shè)方面,在這方面他們還是有實(shí)力的。包括我們的科學(xué)研究機(jī)構(gòu)一起共同研制了這個(gè)疫苗,應(yīng)對(duì)流感這個(gè)變化過程中我們疫苗的生產(chǎn)和其他的一些病毒變異方面的一些研制、研究工作,和追蹤監(jiān)測(cè)工作都在這里面。
顏江瑛指出,相當(dāng)于我們形成了一個(gè)科學(xué)研究的工作機(jī)制,還有我們國家食品藥品管理監(jiān)督局在疫苗的審評(píng)審批方面的一個(gè)工作機(jī)制,幾個(gè)工作機(jī)制共同應(yīng)對(duì)我們目前面對(duì)的甲型H1N1流感以及以后可能會(huì)遇到的流感。
同時(shí),顏江瑛表示,這一次甲型H1N1流感的疫苗,跟儲(chǔ)備藥物一樣作為一個(gè)戰(zhàn)略儲(chǔ)備,整個(gè)的藥品的疫苗儲(chǔ)備和定價(jià)和整個(gè)采購都是由相關(guān)部門來負(fù)責(zé),像發(fā)改委、工信部來負(fù)責(zé)。
顏江瑛說,疫苗接種人群也是衛(wèi)生部門和其他部門共同根據(jù)疾病的流行情況和易感人群,由衛(wèi)生部門來根據(jù)流行病的情況進(jìn)行評(píng)估來確定接種人群。
顏江瑛指出,同時(shí)也在協(xié)調(diào)11家的企業(yè)充分調(diào)動(dòng)他們的生產(chǎn)資源和產(chǎn)能,在保障他們生產(chǎn)的一系列過程,比如說生產(chǎn)的流程、工藝,還有疫苗的有效的免疫劑量等等一系列的情況下進(jìn)行審評(píng)審批。
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