2月17日，豪森Scynexis宣布與豪森藥業(yè)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，引進(jìn)授予后者在大中華區(qū)（包括香港、口服抗澳門及臺(tái)灣）開發(fā)和商業(yè)化ibrexafungerp的菌藥獨(dú)家權(quán)益。豪森將向Scynexis支付1000萬美元首付款，豪森未來還需支付潛在的引進(jìn)里程金及銷售提成。

Ibrexafungerp是口服抗一種葡聚糖合成酶抑制劑，屬于first in class的菌藥三萜類抗真菌劑，被認(rèn)為是豪森全新類別的廣譜口服/注射抗真菌藥物。Scynexis已經(jīng)向FDA提交了Ibrexafungerp口服制劑治療外陰陰道念珠菌病（陰道酵母菌感染）的引進(jìn)上市申請(qǐng)，PDUFA預(yù)定審批期限是口服抗2021年6月1日。

此項(xiàng)上市申請(qǐng)主要基于兩項(xiàng)多中心、菌藥隨機(jī)、豪森雙盲、引進(jìn)安慰劑對(duì)照、口服抗III期VANISH-303研究和VANISH-306研究的積極結(jié)果，口服ibrexafungerp相比安慰劑顯著提高了臨床治愈率，并對(duì)外陰陰道念珠菌病女性患者顯示出良好的耐受性。

如果獲批，Ibrexafungerp將是20多年來首個(gè)治療外陰陰道念珠菌病的非唑類療法。Ibrexafungerp其他在開發(fā)的適應(yīng)證還包括住院患者的危及生命的真菌感染，比如侵襲性念珠菌病。

注：原文有刪減

來源：新浪醫(yī)藥。