本報北京訊 （記者陸悅） 5月17日，非小肺癌國家藥品監管局發布信息，細胞非小細胞肺癌靶向藥物達可替尼片（商品名：多澤潤）獲批上市。藥達該藥由美國輝瑞申報上市，可替用于表皮生長因子受體（EGFR）19號外顯子缺失突變或21號外顯子L858R置換突變的尼片局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。
國家藥監局發布的獲批信息顯示，達可替尼是上市一種口服、選擇性、非小肺癌三磷腺苷（ATP）競爭性、細胞不可逆性的藥達人表皮生長因子受體（HER，erbB）家族受體酪氨酸激酶的可替小分子抑制劑，通過抑制EGFR家族的尼片酪氨酸激酶活性，發揮抗腫瘤作用。獲批達可替尼片的上市上市將為局部晚期或轉移性表皮生長因子受體敏感突變的非小細胞肺癌患者提供新的治療手段。
2018年全球癌癥統計報告顯示，非小肺癌我國肺癌在各類癌癥中發病率和死亡率均居于榜首，是第一大惡性腫瘤。其中，非小細胞肺癌約占全部肺癌病例的85%。在中國非小細胞肺癌患者中，EGFR是最常見的突變類型，發生率近一半。
記者了解到，針對EGFR突變，目前全球共有吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、達可替尼、奧希替尼等6種靶向藥物。至此，上述6種靶向藥已全部在我國上市。
