10月15日，食藥國家食品藥品監督總局發布201號公告，總局通報了藥物臨床試驗數據自查核查最新情況。個藥公告顯示，品注18個藥品注冊申請撤回，冊申其中涉及石藥集團歐意藥業、請撤輔仁藥業、食藥仁和藥業等多家上市藥
摘要:
10月15日，總局國家食品藥品監督總局發布201號公告，個藥通報了藥物臨床試驗數據自查核查最新情況。品注公告顯示，冊申18個藥品注冊申請撤回，請撤其中涉及石藥集團歐意藥業、食藥輔仁藥業、總局仁和藥業等多家上市藥企。個藥
根據公告，在2015年第169號公告中有8個注冊申請撤回意見不一致的，最終金草止咳口服液(受理號：CXZS0800072)和注射用重組抗腫瘤壞死因子α人鼠嵌合單克隆抗體(受理號：CXSS1200005)2個注冊申請相關申請人達成一致意見，提交了情況說明，要求保留相關品種注冊申請。
另外6個注冊申請相關申請人逾期未提交情況說明，國家食品藥品監督管理總局按撤回注冊申請處理。這6個被撤的注冊申請分別為：富馬酸盧帕他定片(受理號：CXHS0900004)、富馬酸盧帕他定膠囊(受理號：CXHS0900005)、鹽酸美金剛口服溶液(受理號：CXHS1000119)、阿折地平膠囊(受理號：CXHS1100259)、匹伐他汀鈣膠囊(受理號：CXHS1100261)、米格列奈鈣膠囊(受理號：CXHS1200075)。
201號公告顯示，169號公告之后，12個藥品注冊申請的相關申請人主動申請撤回，涉及6家藥企。在這個名單中，輔仁藥業撤回注冊申請數量最多，占了三分之一。
具體名單為：石藥集團歐意藥業有限公司申報的非布司他片(受理號：CXHS1300166、CXHS1300167);輔仁藥業集團有限公司申報的辛伐他汀片(受理號：CYHS1290123)、右旋布洛芬分散片(受理號：CXHS0800093)、阿德福韋酯分散片(受理號：CXHS1400296)、羅紅霉素鹽酸氨溴索分散片(受理號：CXHS1400249);開封制藥(集團)有限公司申報的甘草酸二銨膠囊(受理號：CYHS1390055)、阿魏酸鈉膠囊(受理號：CXHS1100220);江西藥都仁和制藥有限公司申報的對乙酰氨基酚緩釋片(受理號：CYHS1190170)、布洛芬緩釋膠囊(受理號：CYHS1290129);陜西東泰制藥有限公司申報的左炔諾孕酮片(受理號：CYHS1290044)，天津飛鷹制藥有限公司申報的茵蘭益肝顆粒(受理號：CXZS1100022)。
對此，國家食品藥品監督管理總局予以辦理撤回注冊申請，不予核查及立案調查。
