山東非法疫苗案的疫苗嚴(yán)重隱患發(fā)生，有作案人員的行業(yè)主觀動(dòng)機(jī)，有我國(guó)醫(yī)改進(jìn)程中的過(guò)剩陣痛，也從一個(gè)側(cè)面折射出整個(gè)疫苗行業(yè)的砍成產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題。

摘要:

　　山東非法疫苗案的環(huán)生發(fā)生，有作案人員的疫苗嚴(yán)重隱患主觀動(dòng)機(jī)，有我國(guó)醫(yī)改進(jìn)程中的行業(yè)陣痛，也從一個(gè)側(cè)面折射出整個(gè)疫苗行業(yè)的過(guò)剩產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題。

　　疫苗行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩

　　依照今年3月20日警方提供的砍成查封疫苗品種清單進(jìn)行核實(shí)，可以發(fā)現(xiàn)其中的環(huán)生實(shí)有疫苗12種，免疫球蛋白2種，疫苗嚴(yán)重隱患治療性生物制品1種。行業(yè)此次涉及到的過(guò)剩疫苗品種清單沒(méi)有一項(xiàng)是緊缺品種，幾乎全都屬于過(guò)剩品種。砍成

　　其實(shí)，環(huán)生我國(guó)普通疫苗行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩已是行業(yè)共識(shí)。以流感疫苗為例，國(guó)內(nèi)每年的需求約3000萬(wàn)~4500萬(wàn)人份。目前，國(guó)內(nèi)有十幾家企業(yè)在生產(chǎn)，其中一些大型企業(yè)1年的滿負(fù)荷產(chǎn)能，就可以超過(guò)國(guó)內(nèi)1年的全部需求，不少企業(yè)的產(chǎn)能閑置現(xiàn)象較為突出。

　　目前國(guó)內(nèi)主要的疫苗企業(yè)尚未發(fā)布2015年年報(bào)。而疫苗生產(chǎn)龍頭企業(yè)華蘭生物2014年報(bào)顯示，當(dāng)期疫苗制品庫(kù)存量較上期增加109.72%，原因是“公司子公司華蘭生物疫苗有限公司生產(chǎn)量增加，相應(yīng)庫(kù)存量增加所致”。普通疫苗產(chǎn)能庫(kù)存之大可見(jiàn)一斑。

　　一位生物制藥企業(yè)內(nèi)部人士告訴記者，正是由于藥品產(chǎn)能過(guò)剩，就經(jīng)常會(huì)造成一些疫苗品牌押在經(jīng)銷(xiāo)商手中，甚至直到過(guò)期都無(wú)法銷(xiāo)售出去，這直接導(dǎo)致廠商為了謀取利益不惜繼續(xù)售賣(mài)過(guò)期疫苗。山東疫苗事件中，除了不正確儲(chǔ)存的疫苗外，還涉及到大量過(guò)期疫苗。

　　小企業(yè)利潤(rùn)壓縮

　　本次涉案企業(yè)沃森生物的子公司實(shí)杰生物，在相關(guān)公告中提到，“二類疫苗市場(chǎng)實(shí)行市場(chǎng)定價(jià)，利潤(rùn)空間較大，呈現(xiàn)國(guó)有企業(yè)、民營(yíng)企業(yè)、外資企業(yè)充分競(jìng)爭(zhēng)格局。”

　　實(shí)杰生物還這樣分析疫苗流通行業(yè)的現(xiàn)狀：“二類疫苗(注：此次事件所涉及疫苗均為二類疫苗)市場(chǎng)涌現(xiàn)了大量疫苗流通企業(yè)，大大釋放了疫苗市場(chǎng)需求。然而這也帶來(lái)了較大問(wèn)題，疫苗流通行業(yè)總體同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，大量流通企業(yè)規(guī)模小、實(shí)力弱、服務(wù)品質(zhì)較差，存在明顯的地域區(qū)隔，總體利潤(rùn)趨于下降。”

　　伴隨著醫(yī)改不斷深入，相關(guān)企業(yè)的利潤(rùn)空間不斷被壓縮。特別是招投標(biāo)模式鋪開(kāi)后，藥品價(jià)格下調(diào)，也相應(yīng)地壓縮了流通行業(yè)的利潤(rùn)。一些小的流通企業(yè)，為了維持利潤(rùn)而不愿退出市場(chǎng)，只能持續(xù)壓縮成本，最終轉(zhuǎn)向鋌而走險(xiǎn)。記者采訪業(yè)內(nèi)人士了解到，這些小企業(yè)多數(shù)沒(méi)有能力或意愿去配備合理的冷藏設(shè)備，這導(dǎo)致隱患環(huán)生。

　　山東疫苗案發(fā)生后，問(wèn)題疫苗不能在較快的時(shí)間內(nèi)溯源，主要還是由于所涉及的流通企業(yè)沒(méi)有嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)或是根本沒(méi)有GSP資質(zhì)，更沒(méi)有去即時(shí)掃描藥品監(jiān)管碼，以及上傳疫苗流通數(shù)據(jù)。食藥監(jiān)總局在山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案中查扣的藥品數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，有9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)疫苗銷(xiāo)售渠道。事實(shí)上，他們很可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責(zé)任者，而實(shí)杰生物就是其中之一。