強生全視宣布，強生全視旗下眼科飛秒激光治療機“Catalys白力士”近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的力士注冊審批，成為國內(nèi)首個通過博鰲真實世界數(shù)據(jù)研究獲批注冊的注冊大型醫(yī)療器械設備。

白內(nèi)障是審批目前全球排名首位的致盲性眼病。在我國，強生全視60至89歲人群白內(nèi)障發(fā)病率約為80%。力士手術是注冊目前唯一科學治療白內(nèi)障的方式。‘Catalys白力士’飛秒激光白內(nèi)障真實世界數(shù)據(jù)研究負責人、審批溫醫(yī)大附屬眼視光醫(yī)院副院長兼博鰲超級醫(yī)院眼科中心主任陳蔚教授表示：“根據(jù)研究實踐和數(shù)據(jù)，強生全視該產(chǎn)品按適應癥為成年受試者完成角膜切口制作、力士前囊膜切開術和晶狀體粉碎術，注冊均顯示出良好的審批成功率，為患者帶來更好的強生全視愈后效果。”

力士

注：原文有刪減

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