12月4日上午9點(diǎn),中國(guó)在廣州藥交會(huì)上,藥店藥含營(yíng)口一種名為“三花接骨散”的明人藥品上市發(fā)布學(xué)術(shù)會(huì)議即將開始。這時(shí),投訴該藥品的上市發(fā)明人、營(yíng)口三花制藥總廠原法人代表柳海峰走進(jìn)會(huì)場(chǎng),劇毒手里拿著該藥品的花拒發(fā)明專利證書,痛斥營(yíng)口三花制藥有限公司,中國(guó)稱即將上市的藥店藥含營(yíng)口“三花接骨散”含有劇毒成分馬錢子粉。
會(huì)議在極度尷尬的明人氣氛中結(jié)束,在藥品發(fā)明人柳海峰出現(xiàn)后,投訴主辦方人員無一現(xiàn)身回應(yīng),上市特邀而來的劇毒骨科專家原本也以為是柳海峰本人負(fù)責(zé)主講該藥品, 最后也詫異離場(chǎng)。花拒
12月12日,中國(guó)柳海峰到北京來到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,投訴營(yíng)口三花制藥有限公司,國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)正式受理。
劇毒成分馬錢子
“我是三花接骨散的發(fā)明人和專利持有人,這種藥物含有劇毒方劑馬錢子,保密配方有A方和B方,只有這兩個(gè)方子配伍使用才能避免所含的劇毒物質(zhì)馬錢子對(duì)人體的毒副作用。目前營(yíng)口三花制藥有限公司所生產(chǎn)的所謂“三花接骨散”僅僅是其中的一種配方,根本不是原來的“三花接骨散”,因?yàn)槠渲泻小岸拘浴钡乃幉呐湮椋瑔为?dú)使用,對(duì)于患者是有毒副作用的。”12月13日,在北京西城區(qū)一家賓館,柳海峰拿著1992年三花接骨散制備方法的專利,向記者說到。
記者通過柳海峰提供的專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N92114507的國(guó)家專利證書在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官方網(wǎng)站上進(jìn)行查詢,在專利描述中,三花接骨散是一種內(nèi)服促使骨折快速愈合接骨散,采用三七、西紅花、馬錢子、桂枝、沉香、當(dāng)歸、地龍、牛膝、冰片、木香、川芎、土鱉蟲、續(xù)斷、骨碎補(bǔ)、血竭、大黃、自然銅和白芷粉碎過篩混合而成的。
這其中所含的“馬錢子”,經(jīng)多位中醫(yī)藥劑科專家確認(rèn),為具有毒性的方劑,入藥應(yīng)該非常謹(jǐn)慎。
根據(jù)柳海峰透露,“三花接骨散”曾經(jīng)由營(yíng)口三花制藥總廠在上個(gè)世紀(jì)末進(jìn)行生產(chǎn),因其較好的臨床療效,在國(guó)內(nèi)進(jìn)入了1000多家醫(yī)院。由于各種原因,2000年工廠停產(chǎn),2004年?duì)I口三化制藥總廠的營(yíng)業(yè)執(zhí)照被吊銷,該藥品的批號(hào)也就自然注銷了。
“2004年我向國(guó)家藥監(jiān)局詢問,得到的答復(fù)是該藥的批號(hào)已經(jīng)吊銷,但奇怪的是,時(shí)隔八年,‘三花接骨散’又準(zhǔn)備重新上市了。蹊蹺的是,我作為發(fā)明人竟全然不知。”
柳海峰最大的擔(dān)心是該藥物的毒副作用,他曾是營(yíng)口三化制藥總廠的法人代表,現(xiàn)在的營(yíng)口三花制藥有限公司手中的配方他推測(cè)是根據(jù)當(dāng)年向國(guó)家藥監(jiān)局的申報(bào)材料中獲知了“三花接骨散”的配方,但這個(gè)配方并不完全,當(dāng)年三花接骨散的制備工藝也是保密的。
“所以,一旦投入市場(chǎng),后果不堪設(shè)想。”柳海峰說。
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