人福醫藥11月18日晚間公告稱，中國準文公司控股子公司PuraCapPharmaceuticalLLC（簡稱“美國普克”，藥店藥人福醫藥持有其51%的－人股權）鹽酸美金剛片獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準文號。
鹽酸美金剛片是福醫一種治療中重度至重度阿爾茨海默型老年癡呆癥的藥品。美國普克于2014年初提交ANDA申請，司產累計研發投入約為100萬美元。品獲A批根據IMS數據，中國準文2014年鹽酸美金剛片在美國市場的藥店藥總銷售額約為12億美元，主要生產廠商包括Actavis、－人SunPharma、福醫Dr。司產Reddys、品獲A批Amneal、中國準文Lupin等公司。藥店藥公司未知國內市場同類產品的－人生產銷售數據。
人福醫藥表示，本次鹽酸美金剛片獲得美國FDA批準文號標志著美國普克具備了在美國市場銷售該產品的資格，將對公司拓展美國制劑市場帶來積極的影響。
