日前,揚江揚子江以仿制3類報產的首家生物注射用雷替曲塞獲批生產并視同過評,為國內首家。過評米內網數據顯示,打破獨該產品在2019年中國公立醫療機構終端銷售額超過8億元,中國制藥同比增長21.43%。壟斷在揚子江產品獲批之前,局面南京正大天晴獨占市場!揚江
來源:國家藥監局官網
雷替曲塞是首家生物一種胸腺合成酶抑制劑,為喹唑啉葉酸鹽類似物,過評對結腸直腸癌細胞系的打破獨抑制作用強于5-氟尿嘧啶,臨床適用于在患者無法接受聯合化療時,中國制藥單藥治療不適合5-Fu/亞葉酸鈣的壟斷晚期結直腸癌。
米內網數據顯示,局面2019年中國城市公立醫院、揚江縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端注射用雷替曲塞銷售額超過8億元,同比增長21.43%,2020年上半年增速有所下滑。在揚子江產品獲批之前,南京正大天晴一直獨占市場。
注射用雷替曲塞一致性評價申報情況
來源:米內網一致性評價數據庫
南京正大天晴制藥已提交注射用雷替曲塞一致性評價補充申請,目前還在審評審批中;3家企業以新注冊分類提交注射用雷替曲塞上市申請,其中揚子江藥業的產品已獲批生產并視同過評,為國內首家。
在2月3日開標的第四批集采中,揚子江藥業有8個品種擬中選,包括丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、多索茶堿注射液、注射用帕瑞昔布鈉、注射用泮托拉唑鈉、鹽酸氨溴索注射液5款注射劑,左氧氟沙星片、氯雷他定片2款口服制劑,以及1款滴眼劑——玻璃酸鈉滴眼液。
第四批集采揚子江擬中選情況
來源:上海陽光醫藥采購網
8款品種中,丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、鹽酸氨溴索注射液、左氧氟沙星片為揚子江2021年新獲批上市產品,多索茶堿注射液、玻璃酸鈉滴眼液為公司2020年新獲批上市產品,在集采順利中標后有望迅速打開市場。
來源:米內網數據庫、上海陽光醫藥采購網等
注:數據統計截至2月4日,如有疏漏,歡迎指正!