6月25日,上海上海醫藥公告,醫藥藥公司控股子公司信誼萬象收到國家藥品監督管理局頒發的甲硝關于甲硝唑片的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。唑片
甲硝唑片主要用于治療和預防鑒定為或懷疑是通過由厭氧菌導致的感染;對多種病原微生物有抑制活性,特別是仿制擬桿菌屬、梭桿菌屬、性評梭菌屬、上海真細菌類、醫藥藥消化球菌屬、甲硝消化鏈球菌屬、唑片厭氧球菌和陰道加德納氏菌;也對滴蟲、通過溶組織內阿米巴、仿制賈第鞭毛蟲、性評結腸小袋纖毛蟲和麥地那龍線蟲等有治療作用。上海該藥品由 GD SEARLE 公司研發,最早于1963 年在美國上市。2019 年 1 月,信誼萬象就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請并獲受理。截至本公告日,該司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣 292 萬元。
來源:新浪醫藥。