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中國藥店-膠囊產品鉻含量超標 佛慈制藥亞太藥業要求復檢

  央視《每周質量報告》4月15日曝光鉻超標膠囊事件后,國家食品藥品監督管理局組織了對全國膠囊產品的中國制藥抽檢。佛慈制藥、藥店亞太藥業亞太藥業今日雙雙發布公告,在相關省級藥監部門的-膠檢抽查結果中,兩家公司的膠囊產品被抽查出鉻含量超標。

  佛慈制藥公告,甘肅省藥監局5月25日通報了公司崆峒分公司生產的囊產12C13次氨咖黃敏膠囊鉻含量超標。本批次產品抽樣系平涼市藥檢所在崆峒分公司庫房抽得,未有產品流入市場。品鉻佛慈制藥在公告中辯稱,自2010版藥典實施以來,公司對膠囊產品所用空膠囊按國家標準進行逐批檢驗,此次被抽查的含量批次產品膠囊殼檢驗合格。由同一批膠囊殼生產的超標四批成品,其中三批成品檢驗合格,而且經公司及第三方檢驗機構多次復檢,檢驗結果顯示為合格。經與甘肅省藥監局溝通,鉻含量超標的佛慈該批次產品將重新抽樣復檢,根據通報精神,最終產品檢驗結果以復檢結果為準。

  亞太藥業公告,5月25日,浙江省藥監局就浙江省膠囊劑藥品監督抽查情況進行通報,其中公司有3個批次的求復產品涉及鉻超標情況。亞太藥業稱,公司已對上述三個批次的中國制藥膠囊劑產品進行自檢和送檢,其自檢和送檢結果均符合《2010版中國藥典》中關于鉻含量的要求。為此,公司已向國家藥監局指定的藥店亞太藥業檢驗機構申請復檢。

  亞太藥業5月4日曾公告,對所有在市場流通的-膠檢膠囊劑藥品(在藥品有效期內)全部暫停銷售并實施召回。上述三個批次的囊產產品也在召回范圍內。亞太藥業表示,截至目前,公司已完成429個批次膠囊劑產品的品鉻自檢工作,鉻含量指標均符合《2010版中國藥典》的要求。含量

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