2 月 24 日，國內CDE 官網(wǎng)顯示，首款君實生物 JS201 注射液臨床申請獲受理。君實JS201 是國內一款 PD-1/TGFβ 雙特異性抗體，目前，首款國內未有其他企業(yè)開發(fā) PD-1/TGFβ 雙抗，君實不過 PD-L1/TGFβ 雙抗屬于較為熱門的國內雙抗靶點之一。
根據(jù)君實官方披露的首款信息，JS201 的君實 PD-1 抗體部分基于特瑞普利單抗，臨床前研究顯示，國內同時抑制 PD-1 和 TGFβ 通路較之單藥療法可增強 T 細胞激活，首款療效更佳且安全性可控。君實
此前，國內德國默克的首款 PD-L1/TGFβ 雙抗 M7824 在非小細胞肺癌、膽管癌等多個癌種的君實后線治療中均表現(xiàn)出良好療效，獲葛蘭素史克 3.4億美元預付款+37億美元里程碑金額引進，多項因素加持點燃了該領域的研發(fā)熱情，多家企業(yè)布局 PD-L1/TGFβ 雙抗；然而，今年 1 月默克基于非小細胞肺癌 III 期臨床數(shù)據(jù)決定終止該項臨床，無疑給該領域研發(fā)澆了冷水。
目前，針對 PD-L1/TGFβ 靶點，國內恒瑞醫(yī)藥、普米斯生物已進入臨床，以恒瑞為最快，已處于臨床 II 期；臨床前開發(fā)的企業(yè)包括創(chuàng)勝集團、澤璟制藥、禮進生物、樂普生物、和鉑醫(yī)藥、維立志博、長春金賽。未來此領域或將面臨較大競爭。不過，君實差異化開發(fā)的 JS201 靶向 PD-1/TGFβ，較之同領域產品是否有治療優(yōu)勢還要看后續(xù)臨床試驗的療效數(shù)據(jù)。
來源：新浪醫(yī)藥。
