泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司報(bào)告，美國(guó)由于涉及特定型號(hào)、新域特定批次產(chǎn)品，公司存在可能無(wú)法順利一次性釋放植入體到體內(nèi)的對(duì)道植動(dòng)召問(wèn)題。生產(chǎn)商美國(guó)新域公司NeoTract, Inc.對(duì)經(jīng)尿道植入前列腺束釘U(kuò)roLift System(注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20223130205）主動(dòng)召回。經(jīng)尿召回級(jí)別為二級(jí)。入前涉及產(chǎn)品的列腺型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。束釘
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附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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2022年8月10日
附件2-2（企業(yè)召回報(bào)表)美國(guó)新域公司附件.pdf
