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治療實體瘤 自體CAR

2021年8月31日,治療Poseida Therapeutics公司宣布,實體其自體CAR-T細胞療法P-PSMA-101,瘤自在治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的治療1期臨床試驗中獲得積極初步結果。試驗中,實體該療法對接受低劑量治療的瘤自前9例患者表現出令人鼓舞的活性。P-PSMA-101是治療一款靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的CAR-T細胞候選藥物,通過對患者自身的實體T細胞進行基因工程改造,使其可以安全有效地消除腫瘤細胞。瘤自

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對于男性來說,治療前列腺癌是實體第二常見的癌癥,也是瘤自癌癥死亡的第五大原因,該病存在重大的治療未滿足醫療需求。mCRPC是實體一種嚴重的前列腺癌類型,此時患者的瘤自癌癥已經擴散到身體的其它部位,而且即使體內雄激素已經被降到很低的水平,腫瘤仍然繼續增殖。目前尚無靶向PSMA的獲批療法用于治療前列腺癌。

該項開放標簽、多中心、劑量遞增的1期試驗旨在評估P-PSMA-101在成人mCRPC患者中的安全性、療效和最大耐受劑量。截至數據分析日期,該試驗共入組了9例mCRPC患者,患者既往平均接受了6線治療。A劑量組(n=5)和B劑量(n=4)組分別接受0.25X10E6細胞/kg(平均總計約2000萬細胞)和0.75X10E6細胞/kg(平均總計約6000萬細胞)的單次治療。

試驗的關鍵結果包括:

5例患者顯示腫瘤標志物前列腺特異性抗原(PSA)水平顯著下降;

3例患者顯示PSA水平下降超過50%,PSMA-PET成像一致改善;

1例患者(接受最低劑量)顯示腫瘤完全消除,并保持5個月以上的持久緩解;

P-PSMA-101表現出良好的安全性和耐受性特征。在一例因患者不依從而加重的巨噬細胞活化綜合征(MAS)病例后,僅觀察到3例可能的細胞因子釋放綜合征(CRS)病例,均為低級別(1/2級),早期治療管理良好。截至數據分析日期,未觀察到神經毒性病例。

參考資料:

[1] Poseida Therapeutics Presents Preliminary Results from Phase 1 Trial of P-PSMA-101 at the 6th Annual CAR-TCR Summit. Retrieved August 31, 2021, from https://investors.poseida.com/news-releases/news-release-details/poseida-therapeutics-presents-preliminary-results-phase-1-trial

(原文有刪減)

來源:新浪醫藥。

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