1月28日，布利CDE發布兩則臨床試驗設計指導原則，拉魯理等兩項臨床分別是肽用《利拉魯肽用于體重管理的臨床試驗設計指導原則》（2022年第12號）和《每日一次基礎胰島素生物類似藥臨床試驗設計指導原則》（2022年第13號）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的于體原則通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥監局審查同意，重管指導現予發布，試驗設計自發布之日起施行。布利

附件：

利拉魯肽用于體重管理的拉魯理等兩項臨床臨床試驗設計指導原則.pdf

每日一次基礎胰島素生物類似藥臨床試驗設計指導原則.pdf

來源：新浪醫藥。