藥品說明書要對老人更友好

編輯：湯曉雪 來源：法治日報 瀏覽次數： 次 發布時間：2023-11-06 08:42:03 【字體：小 大】

　　為優化藥品說明書管理，藥品滿足老年人、說明書對殘疾人用藥需求，老人解決藥品說明書“看不清”問題，更友國家藥品監督管理局近日發布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》，藥品決定在部分口服、說明書對外用藥品制劑中開展試點，老人并確定廣東等省(市)為試點省份。更友

　　藥品說明書是藥品經國家藥監部門審核批準后具有法律效力的重要文件。我國藥品管理法、說明書對《藥品說明書和標簽管理規定》都對藥品說明書的老人標注內容作了嚴格且詳細規范。很多內容即使用藥者平時不關注，更友也不能隨意省略。藥品也正因此，說明書對考慮到生產成本和藥盒體積，老人通過縮小字號來減少說明書長度成為廠商的普遍做法。但由此也導致了字太小、看不清等問題，給不少患者尤其是老年人群體帶來極大困擾，無形中還增加了用藥風險。

　　老年人是日常用藥的主要群體，改造藥品說明書，讓他們便捷地了解藥物信息，不僅關系到治療效果，而且關系到用藥安全。這既是民生之剛需，也是一個必須落實的法律問題。今年9月1日起施行的無障礙環境建設法明確規定，有關部門應當完善藥品標簽、說明書的管理規范，要求藥品生產經營者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的標簽、說明書。可見，國家藥監局在部分省份開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作，是對有關法律的有力貫徹。

　　同時也要看到，藥品說明書適老化改革專業性要求高，并非單純擴大字號就能解決，因此只有逐步推開，探索出適宜的方式，才能確保安全有序。《方案》也正是這個思路，先為試點地區的持有人提供三種可供選擇的方式，同時，鼓勵持有人提供藥品說明書、標簽的語音播報服務、盲文信息等。這些措施將為老年患者提供極大便利，有助于解決看不清楚、看不懂的問題，切實滿足老年人等群體安全用藥需求。

　　藥品說明書的適老化改革是構建老年友好型社會的應有之義，體現了社會文明和法治溫度。期待試點工作能夠取得積極成效，并將其中的有益經驗和創新成果復制推廣，讓藥品說明書更規范友好，讓老年患者用藥更方便、更安全、更放心，讓更多患者感受到無障礙環境的紅利。

　　林楠特