讓男人明明白白掌控“性福”

　　【2019年8月8日 北京】為積極落實《國務院關于實施健康中國行動的中國意見》中提出的實施健康知識普及行動，向公眾普及防病治病、藥店合理用藥等健康知識。－踐由人民日報社《健康時報》和中國性學會主辦、行健性健輝瑞制藥支持的康中康水“踐行健康中國行動，提升男性健康水平”專家媒體研討會今天在京召開，國行美國哈佛大學哈佛醫學院R Preston Mason教授，動提就全球仿制藥品的升男最新進展及原研藥與仿制藥的差別與媒體記者進行了交流，會上還發布了一款國際上最新推出的中國男性ED自測量表，真正讓男人明明白白掌控“性福”。藥店

　　認清差別：仿制西地那非比原研的－踐起效慢

　　權威數據顯示，中國18歲以上的行健性健男性大約有4.6億人，性功能障礙總發病率在16%-20%，康中康水即有近1億ED男性面臨著如何選用治療ED藥物的國行問題。目前中國市場是動提已有幾款治療男性ED的藥物，盡管大家都知道原研西地那非效果好，但仿制藥的價格優勢，也讓部分男性難以抉擇。

　　那么仿制西地那非和原研西地那非到底有什么差別？長期從事原研藥與仿制藥研究的Mason教授在今天的交流中，介紹了他以治療男性勃起功能障礙最常用的藥物西地那非為例做的一組實驗，用直觀可見的真實數據，揭開了仿制西地那非與原研西地那非的差別。

　　Mason教授介紹，該實驗選擇的對比藥品是原研西地那非萬艾可和兩款仿制西地那非，將相同劑量的三粒藥同時分別放入模擬人體胃液正常條件下進行觀察比較。實驗結果發現，三款藥的崩解速度和溶出速度存在明顯的差異：兩款仿制藥的崩解速度要慢于原研藥，原研藥崩解完成后，仿制藥還沒有完全崩解；仿制藥的溶出速度也比原研藥的溶出速度慢3-4倍，原研藥5分鐘內基本完全釋放，而仿制藥的持續釋放過程均超過了15分鐘。更重要的是，實驗還通過液質聯用的方法進行分析，發現兩款仿制西地那非含有不同的雜質成分，而原研西地那非沒有相關雜質被檢測出。

　　“崩解速度和溶出速度的快慢會影響藥物的吸收快慢，如果是緊急救命的藥物，藥效作用過程慢可能會影響患者的生命。”Mason教授解釋，這些差異可能是由生產流程的操作、輔料質量與含量的差異、壓片過程中的設計和包衣等因素產生的，而藥品中檢測出存在的雜質，降低了藥物的療效，且可能會增加不良反應風險和潛在毒性。

　　“除了上面單個批次藥物的對比實驗，我們還做過了同一藥品三個不同批次的對比實驗，得出的結論是同樣的，而且除了來自中國大陸的仿制西地那非外，來自中國香港、巴西以及美國的仿制西地那非，也都被檢測出了以上問題。可見，仿制藥品質不及原研藥是一個普遍現象。”Mason教授補充道。

　　明白選用：高品質原研藥性價比更高

　　“日常生活中您自己選用藥物時一般是選原研還是仿制呢？”當記者問及Mason教授他的選擇時，他給出的回答是“首選高品質原研藥，除非當時沒有。”

　　他的理由是，治病最貴的不是用什么價格的藥，而是用錯藥、無效藥或假藥耽誤病情甚至影響生命。原研藥療效更明確，能夠從長期的臨床經驗中預估出療效和療程，進而也就能預估出可能產生的藥費，而一些仿制藥因其質量參差不齊，無法預估其療效、療程，進而無法預估其最終藥費。

　　Mason教授介紹，在他的研究中，也經常得到臨床醫生的反饋，仿制藥的起效狀況大多不如原研藥穩定，尤其是碰到從原研藥換到仿制藥的患者，往往需要觀察一段時間仿制藥的療效，有些不得已還需要再換藥，這其實也是用藥成本。當然大多患者表示原研藥更好，比如很多患者反映原研西地那非起效快，仿制西地那非則起效慢。

　　所以從實驗和臨床中都反饋出，仿制藥一致性評價這種評估方式也存在局限性，即使通過一致性評價的仿制藥，也不能完全等同于原研藥在臨床中使用。因此，Mason教授呼吁，相關部門應加快制定仿制藥品臨床使用指南，為患者和醫生提供可靠的治療和用藥參考。同時，還應該完善現有的藥物警戒制度，加強對仿制藥臨床使用監測，保證臨床治療安全有效。

　　關于原研藥和仿制藥的性價比，北京德威治醫藥連鎖有限責任公司楊顏逍經理介紹，以最暢銷的原研西地那非（萬艾可）為例，在國內零售藥店渠道，萬艾可100mg規格的售價為128元/粒，某款仿制藥100mg的售價為108元/粒，同時，萬艾可還有100mg*5粒裝的規格，價格為495元，兩者單價差別不是太大，買大包裝原研藥比仿制藥反而更便宜。

　　從上面的分析不難看出，選擇高品質的原研藥，療效更確切，性價比更高。

　　自知病情：ED自我診斷量表隨時測

　　男性勃起功能障礙由多種因素引起，有器質性的，有心因性的，也有因外傷、激素水平、微血管病變等疾病引起的，要進行科學的治療，首先需要明確的診斷。

　　北京大學第三醫院男科中心林浩成教授介紹，目前臨床中有診斷ED程度的簡易自測量表，也有診斷勃起硬度的四級分類法，但這些診斷方法都是以插入性性行為為診斷基礎的，不便于男性自我診斷。

　　而此次引進推廣的這款ED自我診斷量表，被認為是一項用于診斷ED的驗證性工具及金標準，該診斷量表由10項問卷題目組成，根據答題分值得出診斷結論，更方便無性伴侶的男性自我診斷。

　　此項自測量表除了能很好地診斷非性交活動的ED，還能提示產生這種ED的主要原因，比如睡眠期間勃起減少，提示可能是由睪酮缺乏引起，自慰期間勃起功能降低，可能有發生心血管事件的前兆。

　　據了解，依據這種診斷工具，在一項試驗中，560名因性功能障礙而去門診就診的人群中有99例（17.7%）被確診為ED患者。但這款自測工具也有其局限性，接受診斷的男性必須具有異性戀傾向，因為該研究中使用的心理測量工具尚未在同性戀人群中驗證。

　　“這款ED自測量表引入中國，將造福一批正受ED困擾，卻又難于啟齒或不便于夫妻同治的男性，讓他們盡早發現盡早治療，尤其是睡眠期間的ED和自慰期間的ED，還能提示男性隱藏疾病的征兆，可謂一舉多得。”林浩成教授評價說。

　　需要使用這款ED自測量表的男性，可以關注“幸福專家團”微信公眾號，回復“自測”獲取量表。