1、個大購383個品種,品種或進入省集采
從2018年4+7個城市的或進集中帶量采購開始,國家級集中帶量采購已經開展了4次并即將啟動第5次集采,省帶目前集采的量采范圍依然還是以通過一致性評價的產品廠家數滿足充分競爭的條件(大于等于3家生產企業)。因為國家集采的個大購每次所啟動的產品數是有限的,醫保局提出了省級集采500個產品,品種將500個銷售最好的或進產品的價格也要“擼一擼”。
筆者整理咸達藥海數據化學藥、省帶生物制品銷售額前500個產品中,量采還有383個產品沒被國家級集采。個大購曾經有會議說省級集采要從500個后梳理增加到620個。品種這意味著這383個產品都有可能進入省標。或進
第五批集采方面,省帶劑型和規格又有新的量采政策變化,例如氟康唑注射劑型、頭孢唑林注射劑型、左氧氟沙星注射劑型包括了注射劑、氯化鈉注射液、葡萄糖注射液;這意味著氯化鈉注射液和葡萄糖注射液招標單列的可行性難度加大。
中/長鏈脂肪乳(C8-24Ve)注射劑、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射劑、碘克沙醇注射劑、碘海醇注射劑、單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型和埃索美拉唑(艾司奧美拉唑)注射劑若中選企業不滿足該品種采購目錄內所有規格,其所缺規格的首年約定采購量不計。
如果不同規格對應的適應癥不同,同一劑型可以分兩組招標,例如造影劑碘海醇注射劑,不同部位造影檢查需要不同含量的規格,第五批國采將其分為300mg/ml和350mg/ml兩組。利伐沙班3個規格對應適應癥不同,3個規格采取不同的分組。又如第四批國采將玻璃酸鈉滴眼液分為0.1%和0.3%兩組,因為前者治療的是輕癥的干眼癥,而后者治療的是中重度的干眼癥。
咸達藥海數據發現,2020年醫院銷售額排名前50的產品中有32個沒有進入國家集采,如下表所示。
(1)生物制品:
未來很有可能會在省級集采啟動一致性評價,其中就有胰島素和生物類似藥進入省級集采的設想。從銷售排名來看,胰島素的門冬胰島素和甘精胰島素最有可能進入生物制品的集采試點。
(2)化學藥品:
目前未進入國家集采有可能有下述幾種情況:
1) 專利期新藥,暫無仿制藥產品上市,產品價格下降主要靠醫保談判“談出來”,譬如安羅替尼和多拉司瓊,這類產品基本很難有進入省級集采的可能性。
2) 大輸液,無參比制劑,很有可能進入省級集采的模式。
3) 暫無廠家在研產品或者新獲批一致性評價的廠家數未達到集采所要求的競爭條件。