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首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、甫天三類，難處目前經營一類產品是北京不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是類醫療器理需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是司遷晟疑辦理醫療器械經營許可證，那么醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證時需要提交的址皇資料有哪些?具體看下以下辦事指南：
一，申請二類醫療器械經營備案憑證所需要的甫天申請材料：
.第二類醫療器械經營備案表
.營業執照和組織機構代碼證復印件
.法定代表人、企業負責人、難處質量負責人的北京身份證明、學歷或者職稱證明復印件
.組織機構與部門設置說明
.經營范圍、類醫療器理經營方式說明;
.創業路路通，司遷晟疑皇甫天晟專業辦理醫療器械許可證     
.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;
.經營設施、設備目錄;
.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
.經辦人授權證明。
辦理二類醫療器械經營者備案需要多少錢
創業路路通專業辦理全國產品注冊證，境外醫療器械產品備案、國內醫療器械備案、一類醫療器械備案、二類三類醫療器械注冊證　，因為我們認真的、所以我們專業，醫療器械產品注冊證辦理，臨床等。
一類醫療器械備案、二類三類醫療器械注冊證
1、二類醫療備案（國內賣口罩資格）
2、進出口經營權（可以出口的資格）
3、如果要出口到美國，需要FDA認證（美國賣口罩資格）
4、如果要出口到歐盟，需要CE認證（歐盟賣口罩資格）
5、變更經營范圍：增加賣口罩的經營范圍
更多關于出口口罩的疑問直接咨詢創業路路通皇甫天晟，希望能幫到您！"
北京三類醫療器械公司遷址

無論何種行業，你越拼搏，失敗的可能性越大，但是你有知識，沒有資金的話，小小的付出就能夠有回報，并且很可能達到成功。專業辦理：各區餐飲及超市食品經營許可證、美容美發、賓館住宿、公共場所新辦延期換證及咨詢服務進口三類醫療器械注冊流程材料
創業路路通皇甫天晟就防控物資出口通關要求及收集整理的口罩等國外主要技術性貿易措施提示如下：
口罩按照國家規定，屬于二類或三類醫療器械，并不能隨便出口，需要滿足以下條件才能進行出口貿易。
1、進出口權
進出口權是指你的營業執照上有申請進出口的權利，這是在注冊的時候申請的。
另外由口罩廠家提供三證，可以進行退稅。如果該貿易公司的公司營業范圍包括勞動防護用品的內容，辦理退稅會更加方便。
2、醫療器械經營證
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，由當地藥品監督管理局審批并下發。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。這是必要條件，沒有經營證的就不能出口。
3、備案證或者注冊證
因為此次疫情所需要的口罩屬于二類或三類醫療器械，這是依照我國藥監局產品品質和標準來管理的。因此需要備案證或者注冊證才能進行出口。
4、廠家檢測報告
這個也是必要的條件，以保證口罩的品質。
除了滿足我國的出口條件，各國對進口的口罩資格認證也是不同的。
這里以與我們進行貿易戰的美國為例。"


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