按照《醫療器械監督管理條例》的國家公告規定,根據企業申請,藥監于注現注銷深圳市博卡生物技術有限公司等3家企業以下6個產品醫療器械注冊證書:
一、局關深圳市博卡生物技術有限公司的銷醫械注4個產品:巨細胞病毒(CMV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),注冊證號:國械注準20173400929;單純皰疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),療器注冊證號:國械注準20173400930;弓形蟲(Tox)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),冊證注冊證號:國械注準20173400932;風疹病毒(RV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),年第注冊證號:國械注準20173400933。國家公告
二、藥監于注北京天智航醫療科技股份有限公司的局關1個產品:骨科手術導航系統,注冊證號:國械注準20193011897。銷醫械注
三、療器ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的冊證1個產品:神經肌肉刺激治療儀,注冊證號:國械注進20172211964。年第
特此公告。國家公告
國家藥監局
2022年5月7日
國家藥品監督管理局2022年第37號公告附件.pdf