文丨老薛

在疫情下，時評死消接觸物品后手部清潔消毒成為常態。致盲召而3月7日，或致后美國FDA則公布了一則消毒劑召回公告。毒劑的背

圖源 FDA

正常狀態下，時評死消這些消毒劑的致盲召主要成分應該是異丙醇，可用于在沒有肥皂和水的或致后情況下，降低皮膚上的毒劑的背微生物數量。用異丙醇作為消毒劑應該是時評死消美國比較常見的做法，在我國則是致盲召用乙醇作為主要成分。但需要的或致后召回的消毒劑，卻是毒劑的背因為經FDA檢測后發現含有甲醇。

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在我們認知里，時評死消甲醇是致盲召假酒中常見的組份,飲用后會致盲，嚴重者會致死。或致后當年我國也曾經有類似的案例，1996年，云南因甲醇中毒192人，死亡35人；2017年廣東17人甲醇中毒。而FDA這次公告里，同樣提到了食用后中毒。

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看到這里不要迷惑，我們討論的確實是消毒劑，外用的。但同樣要考慮到一點，美國人那邊對酒精的管控應該是比較嚴。而且也有說法是，可能因為乙醇用來做消毒劑會增加口服的風險，所以他們用異丙醇組份。但即使用異丙醇，可能也無法阻擋買不到酒或者買不起酒的青少年或者成年人，他們可能會把消毒劑作為酒類的替代品。這樣一來，含有甲醇，真的會出人命，因為改變預期用途后，口服中毒，是這件事的最大風險。

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甲醇其實除了口服經消化道，也存在經皮膚吸收中毒，此外還能經由呼吸道吸收。這甲醇組份的毒，只要接觸到就會可能中，FDA和企業這樣積極的召回，也就情理之中了。那么問題來了，甲醇是哪里來的？是原料不純，異丙醇中混入？還是錯誤投料，不小心把甲醇給加進去了？

這其實并不太難，正常情況下，每批原料都有留樣。這是為了保障萬一出現問題時，可以迅速找到根源出在哪。對于易于揮發的原料，可以不開封、留一小瓶的方式。對于那種動輒50公斤的大件，可能不能這樣留，那就取樣檢測后留樣，反正最起碼也要留到過了有效期。這種方式并不能保證所有的原料問題都有查出，比如偶發性的，有螺絲帽留到原料中，你取樣的桶里未必有螺絲帽。但對于那種混有組分污染的，尤其是液體的，這種方法就很實用。畢竟它的污染，也是存在均一性的。現在查下當初的異丙醇留樣，應該能排除一些困擾。

同樣，看下公司是否有用到甲醇，如果用到了，那對比一下實物和臺賬數量，也可以查出是否有錯誤投料。這些都是建立在企業有正常的質量體系運轉基礎上的，如果本身質量體系流于形式，那么就很難查明真相。

1937年的美國磺胺酏劑事件，是因為二甘醇代替了乙醇作為溶媒，屬于有意替換；2021年的日本腳氣藥里含安眠藥組分，則是錯誤投料引發。

不同原因的錯誤可能會帶來同樣的后果，但解決問題的方法卻截然不同。大概該企業也會為了解決問題，而內部大調查，畢竟如果因為消毒劑出現人命，那種影響誰都承受不起。

來源：新浪醫藥。