日前，個藥國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱核查中心）發布的品注《關于對來那度胺膠囊等7個藥品注冊申請進行藥物臨床試驗數據核查的通告》明確，將對來那度胺膠囊等7個藥品注冊申請開展現場核查，冊申公示期為12月17日至12月30日，接受期間藥品注冊申請人應將相關臨床試驗申報資料和承諾書寄送至核查中心?，F場公示期結束后即安排開展現場核查。核查
這7個藥品注冊申請為：揚子江藥業集團有限公司的個藥來那度胺膠囊（受理號CYHS1700674，下同），品注海南日中天制藥有限公司的冊申頭孢地尼顆粒（CYHS1700614），江蘇萬高藥業股份有限公司的接受孟魯司特鈉片（CYHS1700710），江蘇嘉逸醫藥有限公司的現場利伐沙班片（CYHS1700707）、阿哌沙班片（CYHS1700701）、核查安立生坦片（CYHS1700158），個藥南京正大天晴制藥有限公司的品注阿哌沙班片（CYHS1700727）。
記者發現，冊申此次迎接核查的品種，均為國內生產企業不多的品種。例如，目前，來那度胺膠囊各規格共有7個批準文號，由3家公司持有；安立生坦片僅有2個批準文號，由兩家公司持有。
