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【辦醫(yī)療器械應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。】一、經(jīng)營(yíng)第Ⅱ類醫(yī)療器械的企業(yè)，倉(cāng)庫(kù)面積不低于平方米。二、經(jīng)營(yíng)第Ⅲ類醫(yī)療器械的企業(yè)，倉(cāng)庫(kù)面積不低于平方米。三、經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的企業(yè)，倉(cāng)庫(kù)面積不低于平方米。
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