2020年5~6月,關注通過集中審批程序在歐盟獲得批準的年~新藥如下(未包含仿制藥)。
注:表內標注“▲”的月歐藥品為新獲批的生物類似物,Nepexto是盟批Enbrel的生物類似物;Insulin aspart Sanofi 是 NovoRapid的生物類似物。“△”表示藥品已獲得罕見病用藥資格。新藥
5~6月歐盟批準新藥中較為值得關注的關注是基因治療產品Zolgensma。該藥是年~用于治療嬰幼兒脊髓性肌萎縮(SMA)的先進治療產品(ATMP)。SMA患者因不能產生足量的月歐運動神經元生存蛋白(SMN),導致肌肉萎縮。盟批靜脈注射Zolgensma通過提供人SMN1基因促使機體產生SMN,新藥從而改善患兒的關注肌肉功能、運動及生存狀況。年~該藥享有罕見病用藥資格,月歐并已列入藥品優先計劃(PRIME),盟批為目前治療選擇極為有限的新藥SMA兒童患者再添新治療產品。