廣東博奧康醫(yī)療科技有限公司(注:現(xiàn)更名為“廣東名立醫(yī)療科技有限公司”)生產(chǎn)的廣東一次性使用醫(yī)用口罩,生產(chǎn)批號為20210104、博奧20220104,康醫(yī)口罩經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品口罩帶與口罩體連接點處的療科斷裂強力不足10N及個別口罩通氣阻力大于49Pa/cm2,不符合粵械注準(zhǔn)20202141141《一次性使用醫(yī)用口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求,廣東博奧康醫(yī)療科技有限公司決定發(fā)起主動召回。司對使用
廣東博奧康醫(yī)療科技有限公司對其生產(chǎn)的次性一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證號:粵械注準(zhǔn)20202141141)生產(chǎn)批號為20210104、20220104主動召回。醫(yī)用召回級別為三級。主動召涉及產(chǎn)品的廣東型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。博奧
康醫(yī)口罩附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
康醫(yī)口罩2022年8月26日
康醫(yī)口罩博奧康醫(yī)療-召回報告表-醫(yī)用口罩.pdf
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