榮昌生物宣布，榮昌近日「泰他西普」已經率先在山東掛網，生物式開山東省內醫療機構可直接在平臺采購到這一創新藥品，泰西掛網價為 5172 元/盒。普正
根據藥品說明書，賣掛本品推薦使用劑量為 160 mg/ 次，元盒每周給藥一次，榮昌在不算贈藥的生物式開情況下年治療費用約 26.89 萬。
作為全球首個獲批用于治療系統性紅斑狼瘡的泰西雙靶生物新藥，泰它西普通過同時抑制 BLyS 和 APRIL 兩個細胞因子的普正過度表達，在增加治療有效性的賣掛同時提升了藥物的安全性。
關鍵性臨床研究結果顯示，元盒泰它西普高劑量組治療 48 周的榮昌系統性紅斑狼瘡反應指數（SRI）顯著高于安慰劑對照組（79.2% vs 32.0%），對 SRI 的生物式開改善程度要明顯好于目前已上市的生物新藥。
2019 年 11 月，泰西CDE受理注射用泰它西普治療系統性紅斑狼瘡的上市申請，次月將該申請納入優先審評程序。2020 年 1 月，泰它西普獲得美國 FDA 關于在美開展治療系統性紅斑狼瘡的 III 期臨床試驗許可，并于 4 月獲得快速通道資格。2021 年，泰它西普將開始全球多中心臨床試驗。
值得注意的是，泰它西普不僅在系統性紅斑狼瘡的治療上實現了重要突破，其治療 IgA 腎炎、干燥綜合癥、視神經脊髓炎、多發性硬化癥和重癥肌無力等適應癥的國內Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗已全面展開，其中多個適應癥即將啟動全球多中心臨床研究。
注：原文有刪減
來源：新浪醫藥。
