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【醫療器械經營許可證申報材料】①擬辦企業法定代表人、北京企業負責人學歷證明原件、類醫療器復印件及個人簡歷;②執業藥師資格證書及聘書原件、械資復印件;③主管檢驗師證書、質對裝修聘書原件及復印件或檢驗學相關專業大學以上學歷證書原件、庫房復印件及從事檢驗相關工作3年以上工作經歷證明;④擬經營產品的和辦范圍;⑤擬設營業場所、設備、公室倉儲設施及周邊衛生環境等情況;⑥擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄;
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