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對于醫用口罩產品，類醫療器生產型企業需提供《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》或會員所在國法律規定的械注相關產品生產或經營資格文件；貿易型企業需提供《醫療器械經營備案憑證》、生產商《醫療器械生產許可證》以及授權、冊費合作或購銷關系證明；或會員所在國法律規定的用皇相關產品經營資格文件。

"醫療器械公司轉讓

三類醫療器械公司轉讓首先需要雙方簽訂轉讓協議，甫天轉讓協議要盡可能詳細，晟解以免給以后帶來麻煩。決疑如果收購方涉及到外資的難問話，則需要提供相關部門的北京審批意見才可以進行收購。在完成了公司轉讓章程文件修改和獲得公司其他股東的類醫療器同意后，就可以進行工商注冊登記事項的械注變更。

三類醫療器械公司轉讓除了要完成以上的冊費流程之外，還需要到質監部門進行醫療器械經營許可證的用皇法人變更，換領新的甫天許可證，至此才算是完成了整個三類醫療器械公司轉讓的全部流程。"
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