柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司報告，柯惠可吸由于涉事產品制造錯誤導致鋁箔袋側邊密封強度低，有限可能導致無菌/防潮屏障破裂的責任原因。生產商柯惠有限責任公司Covidien llc對其生產的公司固定可吸收釘修補固定器（國械注進20173130196）主動召回。召回級別為二級召回。對動召涉及產品的收釘型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。修補

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　　附件：醫療器械召回事件報告表

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　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年12月20日

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柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司召回報表.pdf

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