國務院近日印發的十三五《“十三五”國家藥品安全規劃》要求，加快推進仿制藥質量和療效一致性評價，國家規劃深化藥品醫療器械審評審批制度改革。藥品

摘要:

　　近日，安全國務院印發的發布《“十三五”國家藥品安全規劃》要求，加快推進仿制藥質量和療效一致性評價，十三五深化藥品醫療器械審評審批制度改革。國家規劃顯著提高執業藥師服務水平，藥品每萬人口執業藥師數超過4人，安全所有零售藥店主要管理者應具備執業藥師資格，發布營業時有執業藥師指導合理用藥。十三五

　　《規劃》提出，國家規劃鼓勵企業對其他已上市品種開展一致性評價;不斷提高藥品醫療器械標準，藥品到2020年，安全制修訂完成國家藥品標準3050個和醫療器械標準500項;提升檢查能力，發布使職業化檢查員的數量、素質滿足檢查需要，加大檢查頻次;提高監測評價水平，監測評價能力達到國際先進水平，藥品定期安全性更新報告評價率達到100%。

　　《規劃》強調，要深化藥品醫療器械審評審批制度改革。鼓勵研發創新，完善審評審批機制，嚴格審評審批要求，推進醫療器械分類管理改革;健全法規標準體系，完善法規制度、技術標準和指導原則。嚴格規范研制生產經營使用行為，加強研制環節、生產環節、流通環節、使用環節的監管，并建立實施全生命周期管理制度;全面強化現場檢查和監督抽驗;加大執法辦案和信息公開力度;加強應急處置和科普宣傳。