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2022年6月18日，睿刀由睿刀醫(yī)療主辦的逆電“睿鋒所向，惟新致勝”不可逆電穿孔技術(shù)專家研討會暨不可逆電穿孔技術(shù)專家組啟動會于當(dāng)日成功召開。穿孔創(chuàng)新

睿刀不可逆電穿孔創(chuàng)新技術(shù)：突破現(xiàn)有根治手術(shù)帶來的生活負(fù)擔(dān)

大會專家合影

中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科分會（CUA）主任委員、技術(shù)中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院黃健教授攜數(shù)十位知名泌尿外科專家齊聚一堂共同回顧前列腺癌診治現(xiàn)狀及局灶治療的突破趨勢，分享了創(chuàng)新不可逆電穿孔技術(shù)對前列腺癌患者治療的根治使用經(jīng)驗及效果，探討了今后不可逆電穿孔技術(shù)擴(kuò)大應(yīng)用的手術(shù)生活廣闊前景。

CUA主任委員、負(fù)擔(dān)中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院黃健教授在開場致辭時表示外科的睿刀發(fā)展方向是越來越微創(chuàng)，沒有最微創(chuàng)，逆電只有更微創(chuàng)。穿孔創(chuàng)新睿刀的技術(shù)不可逆電穿孔技術(shù)，是突破現(xiàn)有的局灶治療方式中，集功能保護(hù)、根治安全性、手術(shù)生活治療效果等優(yōu)勢于一體的，代表了新一代外科技術(shù)的局灶創(chuàng)新治療方式。

黃健教授

前列腺癌早篩查早診斷，促進(jìn)治療端口前移

前列腺癌是全球男性第二大常見癌癥，我國前列腺癌發(fā)病率近年呈快速增長趨勢，據(jù)WHO最新統(tǒng)計，2020年中國前列腺癌新發(fā)病例躍居第二，新發(fā)病例超11萬人，新增死亡人數(shù)居首，嚴(yán)重危害我國男性生命健康。

中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科學(xué)分會常務(wù)委員、北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京大學(xué)泌尿外科研究所所長周利群教授指出：我國前列腺癌患者的五年生存率已有顯著提升，這得益于泌尿外科前列腺癌診療技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展。但由于前列腺癌的早期癥狀并不明顯，我國初診患者近六成（58%）已處于中晚期。美國基于前列腺特異性抗原(PSA)篩查的廣泛開展，初診患者約81%為局限病灶。而我國由于人口基數(shù)大，PSA篩查費(fèi)用巨大，尚無法常規(guī)全面開展PSA篩查，因而導(dǎo)致我國初診前列腺癌患者以中晚期居多，僅42%為臨床局限性病例。

周利群教授

周利群教授強(qiáng)調(diào)：“基于國內(nèi)外初診患者臨床分期的差異，導(dǎo)致國內(nèi)前列腺癌患者總體預(yù)后明顯差于西方發(fā)達(dá)國家。以美國為例，前列腺癌患者總體5年生存率達(dá)99%，而我國僅為69.2%。因此，基于國內(nèi)前列腺癌的診療現(xiàn)狀，早篩、早診、早治將是提高患者整體預(yù)后的重要手段。”

突破現(xiàn)有前列腺癌根治手術(shù)帶來的生活負(fù)擔(dān)，超微創(chuàng)精準(zhǔn)治療未來已來

隨著行業(yè)專家對前列腺癌疾病的研究和探索，前列腺癌診療發(fā)展的重點(diǎn)正由關(guān)注晚期治療轉(zhuǎn)變?yōu)橹匾曉绾Y早診，而隨著早診早治理念的推廣和實踐，早期前列腺癌治療過程中在腫瘤控制基礎(chǔ)上的功能保護(hù)也成為越來越重要的目標(biāo)，前列腺癌手術(shù)治療也由根治手術(shù)治療向利用新型能量平臺的超微創(chuàng)轉(zhuǎn)移，也有越來越多的患者正在傾向于追求腫瘤控制的同時，將保障生活質(zhì)量作為其重要的治療目標(biāo)。

劉明教授

中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科學(xué)分會常務(wù)委員、北京醫(yī)院泌尿外科主任劉明教授指出，目前，臨床上多數(shù)局限性前列腺癌患者接受的是根治性前列腺切除術(shù)，但術(shù)后仍有相當(dāng)一部分患者會存在勃起功能障礙、尿控差等嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量的不良反應(yīng)。

目前，腹腔鏡及機(jī)器人根治術(shù)是泌外醫(yī)生最為信賴的治療方式，但仍會存在早期患者較為關(guān)注的生活質(zhì)量問題。據(jù)報道，根治術(shù)后勃起功能障礙發(fā)生率在11％-87％范圍內(nèi)，根據(jù)評估的時間以及評估手段的不同尿失禁發(fā)生率在0％-87％范圍內(nèi)，因此，局灶治療作為能夠保留器官功能的超微創(chuàng)新技術(shù)手段，近年接受其治療的早期患者比例呈現(xiàn)明顯的上升趨勢。其中，作為局灶治療手段的冷凍消融和高能聚焦超聲由于是以溫度為核心的消融治療手段，仍然可能造成病灶周圍區(qū)域的神經(jīng)或血管損害。

因此，基于“非熱效應(yīng)”原理研發(fā)的不可逆電穿孔（IRE,最新的技術(shù)為H-FIRE）技術(shù)被認(rèn)為是最有前途的局灶治療方法之一，而現(xiàn)有的臨床研究也證實了其在保留器官功能（如尿控率高達(dá)97%，性功能保留率高達(dá)94%）上具有顯著優(yōu)勢。中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科學(xué)分會常務(wù)委員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院副院長、泌尿科主任薛蔚教授也對H-FIRE技術(shù)做出了如上評價。作為前列腺癌臨床研究者單位及BPH臨床研究的主要研究者，薛蔚教授在IRE技術(shù)應(yīng)用方面也積累了豐富經(jīng)驗，且仁濟(jì)醫(yī)院也是全國首家引進(jìn)睿刀復(fù)合陡脈沖設(shè)備（H-FIRE技術(shù)）的醫(yī)院。

薛蔚教授再次表示：前列腺癌的局灶治療目前越來越受到泌外醫(yī)生關(guān)注，不可逆電穿孔技術(shù)作為最有發(fā)展?jié)摿Φ木衷钪委熜路绞剑哂泻芎玫呐R床治療療效，其憑借優(yōu)異的功能保護(hù)效果、便捷的操作，一定會成為前列腺癌治療的關(guān)鍵發(fā)展領(lǐng)域。未來我們一起把這個目前中國最先進(jìn)的技術(shù)推廣出去，作為一個新的治療標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于臨床，讓更多前列腺癌患者獲益。

薛蔚教授

睿刀研發(fā)的不可逆電穿孔創(chuàng)新技術(shù)，引領(lǐng)前列腺癌局灶治療新時代

據(jù)悉，由上海睿刀醫(yī)療自主研發(fā)的國內(nèi)首創(chuàng)用于前列腺腫瘤消融的復(fù)合陡脈沖(H-FIRE)，順利完成了針對前列腺癌的臨床試驗，并已于2021年4月正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，不僅是首家獲得不可逆電穿孔領(lǐng)域三類醫(yī)療器械注冊證的國產(chǎn)醫(yī)療科技公司，而且也是目前全球唯一擁有前列腺癌適應(yīng)癥的復(fù)合陡脈沖設(shè)備。應(yīng)用該設(shè)備治療前列腺癌，能在消除腫瘤細(xì)胞的同時，更好的保護(hù)相關(guān)器官功能，是更具潛力的局灶治療新手段。

王海峰教授

作為不可逆電穿孔創(chuàng)新技術(shù)引進(jìn)者及實踐者、CUA青委、上海東方醫(yī)院南院泌尿外科王海峰教授提出，不可逆電穿孔技術(shù)是基于其能在腫瘤控制的同時，相比根治術(shù)及其他局灶治療方式，更能保護(hù)器官功能的優(yōu)勢而被醫(yī)生和患者共同選擇的治療方式。而由睿刀醫(yī)療自主研發(fā)的復(fù)合陡脈沖(H-FIRE)利用的是正負(fù)雙向波形脈沖，通過產(chǎn)生雙向均一電場使細(xì)胞發(fā)生不可逆電穿孔，達(dá)到細(xì)胞凋亡的目的。同時，具有功能保護(hù)強(qiáng)、消融效力高、消融邊界更清晰等優(yōu)勢。

此外，復(fù)合陡脈沖在手術(shù)過程中減少了神經(jīng)刺激，避免了劇烈肌肉抖動等問題。最后，王教授指出，睿刀醫(yī)療在國內(nèi)多家知名醫(yī)院開展的前列腺癌多中心臨床研究結(jié)果顯示，睿刀復(fù)合陡脈沖設(shè)備消融區(qū)域內(nèi)細(xì)胞凋亡率近100%，同時對保留器官功能的結(jié)局具有足夠優(yōu)勢。而且，該研究結(jié)果已被世界著名外科學(xué)雜志《JAMA SURGERY》接受，并將于近期正式發(fā)表，相信該文章的發(fā)表將為IRE技術(shù)在前列腺癌局灶治療中的重要地位奠定堅實循證基礎(chǔ)。

與會期間，上海睿刀市場副總裁鄧喆女士分享了睿刀今后發(fā)展戰(zhàn)略及豐富產(chǎn)品管線布局。睿刀作為一家以臨床需求驅(qū)動研發(fā)的科技創(chuàng)新醫(yī)療公司，目前深耕在泌尿外科，泌尿管線除了前列腺癌、還在開展針對BPH、膀胱癌等新適應(yīng)癥的臨床研究，同時還將向肝癌、房顫等領(lǐng)域的延伸及拓展。鄧喆女士也介紹到此次會議還促成了中國不可逆電穿孔技術(shù)專家組的成立，旨在加快推動不可逆電穿孔技術(shù)的應(yīng)用，讓更多的臨床醫(yī)生掌握該項創(chuàng)新技術(shù)。未來睿刀將持續(xù)致力搭建更多專注于不可逆電穿孔技術(shù)的學(xué)術(shù)平臺，為中國廣大前列腺癌患者的生活質(zhì)量帶來切實提升。

此外，鄧喆女士提到，“如果中國能夠逐年逐步提升治療端口前移，那么未來僅IRE治療帶來可預(yù)測的前景在國內(nèi)有望達(dá)到現(xiàn)在至少9億到每年40億人民幣的體量，這將是一個令人興奮的能夠不斷探索的藍(lán)海。”