日前，線治Celularity公司宣布，療晚美國FDA已授予其在研基因修飾、期胃凍存人胎盤造血干細胞衍生自然殺傷（NK）細胞療法CYNK-101快速通道資格。癌自一項1/2a期臨床試驗將評估該療法與標準化療、然殺抗HER2抗體曲妥珠單抗（trastuzumab）和PD-1抑制劑Keytruda（帕博利珠單抗，傷細pembrolizumab）聯用，胞療一線治療局部晚期不可切除或轉移性HER2/neu陽性胃或胃食管連接（G/GEJ）腺癌患者。法獲CYNK-101是快速一種胎盤衍生的同種異體NK細胞療法，它通過基因工程改造，通道旨在增強抗體依賴性細胞毒性（ADCC），資格與獲批的線治抗體治療藥物產生協同作用。

胃癌是療晚全球第五大常見癌癥。盡管最近治療質量和選擇有所改善，期胃但晚期胃癌仍然是癌自最難治愈的癌癥之一，中位總生存期（OS）為10-12個月，5年總生存率約為5-20%。仍需要進一步努力以減輕患者相關癥狀、提高腫瘤應答率、延長無進展生存期（PFS）和OS，同時平衡療法的毒性。2021年5月，FDA加速批準Keytruda聯合曲妥珠單抗、氟尿嘧啶（fluoropyrimidine）和含鉑化療，用于一線治療局部晚期不可切除或轉移性HER2+G/GEJ癌癥患者。

CYNK-101細胞通過基因工程在NK細胞表面表達高親和力和抵抗切割的CD16（FCGRIIIA）變體。CD16是驅動ADCC的重要機制之一。體外研究顯示，CYNK-101與單克隆抗體聯用，表現出更高和更持久的ADCC反應。

參考資料:

[1] Celularity Receives Fast Track Designation from U.S. FDA for its NK Cell Therapy CYNK-101 in Development for the First-Line Treatment of Advanced HER2/neu Positive Gastric and Gastroesophageal Junction Cancers. Retrieved January 18, 2022, from https://celularity.com/celularity-receives-fast-track-designation-from-u-s-fda-for-its-nk-cell-therapy-cynk-101/

（原文有刪減）

來源：新浪醫藥。

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