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您只需要提供
營業執照和組織機構代碼證復印件
法定代表人、企業負責人、甫天質量負責人的排憂身份證明、學歷或者職稱證明復印件
經營場所、解難庫房地址的北京地理位置圖、平面圖、類醫療器房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件
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我們就可以為您快速辦理二，械查詢皇三類醫療器械經營許可證
近年來，甫天國家對于醫藥衛生的排憂監督管理越來越嚴格，因而注冊二類、解難三類醫療器械許可證是北京一件非常困難的事情。醫療器械企業必須向藥品監督管理部門許可證并經過相關部門的類醫療器審查批準，才可以拿到由工商行政部門頒發的械查詢皇營業執照。創業路路通，專業辦理北京醫療器械二類公司備案，三類公司審批。需要的隨時聯系24小時服務
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申報材料
（1）《醫療器械生產企業許可證》（開辦）申請表；
（2）法定代表人、企業負責人的基本情況及資質證明，包括身份證明，學歷證明，職稱證明，任命文件的復印件，工作簡歷；
（3）工商行政管理部門出具的企業名稱核準通知書或營業執照原件和復印件；
（4）生產場地證明文件，包括房產證明或租賃協議和被租賃方的房產證明的復印件，廠區總平面圖，主要生產車間布置圖。有潔凈要求的車間，須標明功能間及人物流走向；
（5）企業的生產、技術、質量部門負責人簡歷，學歷和職稱證書的復印件；相關專業技術人員、技術工人登記表、證書復印件，并標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員的比例情況表；內審員證書復印件；
（6）擬生產產品范準；
（7）主要生產設備及檢驗儀器清單；
（8）生產質量管理規范文件目錄：
包括采購、驗收、生產過程、產品檢驗、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件、企業組織機構圖；
（9）擬生產產品的工藝流程圖，并注明主要控制項目和控制點。包括關鍵和特殊工序的設備、人員及工藝參數控制的說明；
（10）擬生產無菌醫療器械的，需提供潔凈室的合格檢測報告。由省級食品藥品監督管理部門認可的檢測機構出具的一年內的符合《無菌醫療器具生產管理規范》（YY0033）的合格檢驗報告；
（11）申請材料真實性的自我保證聲明。列出申報材料目錄，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

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