美食品藥品管理局緊急警告

　　八家公司被查出非法銷售部分藥品

　　記者發(fā)現(xiàn)--　用后有隱患 外用芬必得遭點名

　　今天凌晨，中國美國食品藥品管理局（FDA）在其官網(wǎng)發(fā)布緊急警告，藥店用后有隱稱市場上局部外用芬必得（布洛芬）藥物存在安全隱患。－美

　　警告稱，司非售部美國八家公司被查出非法銷售部分藥品，法銷分藥其中國人熟知的品芬止痛藥布洛芬，被查出含有多種活性成分，中國并且這些被點名的藥店用后有隱藥品都是未被批準出售的新藥。

　　根據(jù)FDA非處方藥專門規(guī)定（OTC）規(guī)定，－美FDA允許一些非處方藥在沒有獲得有關部門的司非售部許可下先行銷售，但這些藥品必須遵守相關規(guī)定，法銷分藥即藥品的品芬標簽、配方、中國說明都必須經(jīng)過限制管理。藥店用后有隱而外用布洛芬不符合這一條件。－美

　　警告稱，口服布洛芬已經(jīng)被批準是安全有效的治療疼痛和炎癥的藥物，已經(jīng)添加進了OTC。但FDA沒有批準任何外用布洛芬產(chǎn)品。

　　據(jù)了解，由于口服布洛芬對胃部和心血管系統(tǒng)有副作用，因此外用布洛芬常常被宣傳為可替代口服布洛芬的"安全"產(chǎn)品，但是外用布洛芬的安全性從來就沒有能通過FDA的證實，它有哪些副作用也還沒有被證實。

　　警告信最后要求，被警告的公司立刻停止銷售外用布洛芬產(chǎn)品，并要求被警告的公司在收到警告信的15個工作日之內(nèi)給予書面答復，如何保證未來這樣的事情不會再發(fā)生。

　　芬必得簡介

　　通用名稱為布洛芬，是葛蘭素史克公司的止痛藥品牌，目前在中國由合資公司中美史克運營，在國內(nèi)有四款主要止痛產(chǎn)品：1.芬必得布洛芬緩釋膠囊；2.芬必得乳膏；3.芬必得頭痛裝；4.芬必得酚咖片(芬必得新頭痛裝)。

　　馬上就訪

　　外用芬必得國內(nèi)有批號

　　今天上午，記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查到，目前國內(nèi)布洛芬的外用藥主要有兩種，分別是芬必得軟膏和凝膠。這兩種藥都獲得了國藥準字，是經(jīng)過相關部門審批的。

　　廣安門醫(yī)院藥劑科副主任楊響光稱，芬必得軟膏的說明書中明確標出了“偶見皮膚瘙癢、發(fā)紅、皮疹等，一般可耐受，不影響使用”等注意事項。

　　　　文/記者范維

　　　　收到警告信的布洛芬藥品有：

　　　　BioEntopic15%布洛芬乳膏

　　　　Ibunex局部外用布洛芬

　　LoPainAF 15%布洛芬乳膏

　　　　布洛芬HP

　　　　布洛芬PRO-10增強型

　　布洛芬-RELIEF12