沃森生物花費8億元買來的中國指停證河北大安制藥公司至今未通過新版GMP認證，河北省食藥管理局相關人員向《經濟參考報》記者證實，藥店藥被月后者兩個月前就已經在實施停產改造。安制

　　河北大安制藥是產兩沃森生物的子公司，只有一條血液制品生產線。通過公開資料顯示，新版2012年大安制藥凈利潤虧損6700萬元，中國指停證但其擁有河間漿站、藥店藥被月懷安漿站、安制邢邑漿站3個單采血漿站，產兩另外兩個單采血漿站正在籌建中。通過2012年和2013年6月，新版沃森生物先后共斥資逾8億元收購大安制藥90%的中國指停證股權。但在完成股權交割后，藥店藥被月河北大安制藥一直未能通過新版G M P認證。安制

　　根據《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡稱新版G M P)實施規(guī)劃，注射劑等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求，2014年1月1日起沒有通過認證的企業(yè)或生產線要一律停止生產。

　　然而，沃森生物卻在“停產”一事上玩文字游戲。沃森生物董秘徐可仁近日接受媒體采訪時表示，公司正在積極推進大安制藥的新版G M P認證工作，沒有任何法規(guī)規(guī)定2013年企業(yè)不通過G M P認證就要停產。徐可仁說，2013年12月31日，沒有經過G M P認證，藥品的批簽發(fā)就不會被受理，這不叫做停產。就大安制藥來看，作為血制品企業(yè)，2014年前公司經過批簽發(fā)的產品仍然是在銷售的。

　　但《經濟參考報》記者2013年12月30日從河北省食藥管理局獲悉，河北大安制藥兩個月前就已經停產改造了 。 “河北大安制藥公司2013年沒有通過新版G M P認證。”河北省食藥管理局相關人員告訴記者，該公司只有一條血液制品生產線，兩個月前就開始停產改造了，沒有產品出廠，根本談不上受理該公司批簽發(fā)產品。

　　另外，記者還從中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)記錄中查詢到，2013年1月1日至10月31日，大安制藥共批簽發(fā)了七個批次、76008瓶人血白蛋白產品。但11月1日至今公布的批簽發(fā)記錄上，沒有顯示出有河北大安制藥的產品。生物制品批簽發(fā)指國家對疫苗類制品、血液制品等其他生物制品要求，每批制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或者審核不被批準者，不得上市或者進口。據河北省食藥管理局相關人員透露，河北大安制藥以“進行新版G M P改造”為由，向當?shù)厮幈O(jiān)部門申請延遲認證時間。

　　國家食藥總局相關人員告訴《經濟參考報》記者，2014年1月1日起，尚未通過認證無菌藥品生產企業(yè)仍可按照新修訂藥品G M P的要求申請認證。企業(yè)通過認證后，即可恢復生產。“河北大安制藥沒有主動放棄認證，未來還是有希望通過認證恢復生產的。”上述人員告訴記者，但具體時間不好估計。從目前該公司情況和投入經費來看，河北大安制藥進行新版G M P改造工作最快2014年年中能完成，接著才能申請現(xiàn)場檢查等認證工作。離拿到新版G M P證書、恢復生產還有很長時間。

　　《經濟參考報》記者2013年12月30日就上述問題致函沃森生物，但截至記者發(fā)稿時，仍未收到任何回復。沃森生物2013年三季報顯示，其凈利潤自上市以來首次出現(xiàn)虧損，虧損額高達4018萬元，單季度凈利潤同比下滑184 .44%。沃森生物稱，由于市場競爭加劇，以及公司投資并購和股權激勵計劃終止帶來非經營性攤銷費用大幅上升，預計2013年度公司凈利潤與上年同期相比會有較大幅度下降。