4日,中國美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration;FDA)公布推出官方第一個移動應用APP,藥店藥物專門為公眾提供及時、推出準確的短缺藥物短缺信息。通過該APP可以了解藥物供應的信息情況、解決藥品的官方短缺和斷貨等問題。
藥物短缺意味著病人的中國醫(yī)療需要無法得到滿足,也會導致醫(yī)療專家們不得不依靠替代藥物,藥店藥物這會大大影響效率,推出也會帶來比短缺藥物更大的短缺風險。
“FDA明白,信息醫(yī)療專家和藥劑師們需要得到關(guān)于藥物短缺實時的官方信息以做出準確的治療判斷”,Valerie Jensen,中國FDA藥物評估和研究中心Center for Drug Evaluation and Research(CDER)副總監(jiān)說到,藥店藥物”該移動應用是推出一個創(chuàng)新的工具,可以更便捷地為公眾提供關(guān)于重要藥物的短缺信息。"
App用戶可以按照藥品的通用名或有效成分以及治療種類檢索或者瀏覽藥物。APP也能為FDA判斷潛在的藥物短缺或者供應問題提供幫助。
FDA開發(fā)出藥物短缺信息的APP這一舉動,是FDA之前提出的"為防止和減緩藥物短缺策略性計劃"而努力的一部分。
這個APP可以通過iTunes和Google play免費下載,通過搜索FDA藥物短缺。
今年來,全球范圍內(nèi)移動醫(yī)療行業(yè)蓬勃發(fā)展,一批具有創(chuàng)新和巨大應用價值的產(chǎn)品獲得FDA批準順利進入市場,為公眾健康提供了更多保護方案。同時,為了避免移動醫(yī)療應用缺乏監(jiān)管而存在的潛在風險造成傷害,F(xiàn)DA也已于2013年9月正式公告移動醫(yī)療應用(Mobile Medical Application Final Guidance)指導的最終版本,移動醫(yī)療在發(fā)展上也開始有初步的依循規(guī)范,更有助于移動醫(yī)療的發(fā)展。
2014年,通過FDA 510(k)審核的移動醫(yī)療項目類別主要有APP、軟件工具、移動醫(yī)療設備、移動醫(yī)療設備+APP四個類別,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療創(chuàng)業(yè)公司占比例最多,受到FDA的青睞,同時,傳統(tǒng)醫(yī)療巨頭也在該領域快馬加鞭,紛紛布局。
2015年1月23 日FDA允許首款移動醫(yī)療應用軟件上市,它可以讓糖尿病患者自動地、安全地與其他實時使用蘋果移動器械如蘋果手機的人分享來自一種動態(tài)血糖監(jiān)視儀的數(shù)據(jù)。