康寧杰瑞宣布,皮下公司自主研發的注射重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液獲美國食品藥品監督管理局授予孤兒藥資格,用于治療軟組織肉瘤。皮下這是注射恩沃利單抗繼晚期膽道癌之后,獲得的皮下第2項孤兒藥資格認定。
目前恩沃利單抗注射液用于治療既往非免疫檢查點抑制劑治療失敗的注射多形性肉瘤(UPS)/纖維組織細胞肉瘤(MFS)患者的注冊臨床試驗正在進行中,臨床試驗設計已由美國合作伙伴TRACON Pharmaceuticals(以下簡稱“TRACON”,皮下納斯達克股票代碼:TCON)在ASCO 2021年會上以壁報形式公布。注射
注:原文有刪減
來源:新浪醫藥。皮下