市場(chǎng)剛需是中國(guó)當(dāng)今社會(huì)無(wú)法阻擋的話題。進(jìn)入21世紀(jì)后，藥店隨著感染性用藥市場(chǎng)增幅的托伐汀北減少，心腦血管病用藥市場(chǎng)已是上廣市場(chǎng)倍受矚目的品類。

　　2014年8月8日《中國(guó)心血管病報(bào)告2013》發(fā)布報(bào)告顯示，刮目我國(guó)目前心腦血管疾病患者已經(jīng)超過(guò)2.7億人，中國(guó)平均每年死于心腦血管疾病近350萬(wàn)人，藥店占我國(guó)每年總死亡人總數(shù)的托伐汀北1/3。國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)專家一致認(rèn)為，上廣市場(chǎng)應(yīng)對(duì)我國(guó)心腦血管疾病的刮目現(xiàn)狀和未來(lái)充滿了挑戰(zhàn)，而關(guān)鍵的中國(guó)是要制定符合我國(guó)國(guó)情的慢病防控策略和推進(jìn)執(zhí)行的可行方案。

　　報(bào)告分析表明，藥店中國(guó)成人高膽固醇血癥男性占3.4%，托伐汀北女性占3.2%，上廣市場(chǎng)高甘油三酯癥男性占13.8%，刮目女性占8.6%，在血脂異常的患者中，目前長(zhǎng)期和周期性接受降脂治療的人群僅占39%。社會(huì)發(fā)展到今天，人類已逐漸認(rèn)識(shí)到心腦血管疾病的起因是高血壓與血脂異常引起的動(dòng)脈粥狀硬化、血栓、血管炎癥導(dǎo)致的主要風(fēng)險(xiǎn)因素，從而推動(dòng)著國(guó)內(nèi)外這一治療市場(chǎng)迅猛增長(zhǎng)。

　　調(diào)血脂藥是砸向市場(chǎng)重錘

　　醫(yī)藥學(xué)的研究顯示，對(duì)血脂異常的合理治療是預(yù)防心腦血管疾病、降低死亡率的重要手段。隨著人類對(duì)血脂異常綜合癥的進(jìn)一步認(rèn)識(shí)和高血脂癥人群的增多，調(diào)脂藥物已經(jīng)成為現(xiàn)代藥物研究開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)。在調(diào)血脂新藥頻頻問(wèn)世的大好形勢(shì)下，中國(guó)調(diào)血脂藥物的市場(chǎng)已進(jìn)入良性發(fā)展的軌道。隨著我國(guó)社會(huì)的進(jìn)步、以及與國(guó)際醫(yī)藥的全面接軌，人們用藥水平與保健意識(shí)有所提高，在全民醫(yī)保新政下，推動(dòng)了調(diào)脂藥物和他汀類市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

　　據(jù)工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示，2013年國(guó)內(nèi)22個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院他汀類用藥總金額為20.11億元，同比上一年增長(zhǎng)了27.44%。他汀類藥物已占據(jù)了降血脂臨床用藥的88%的市場(chǎng)規(guī)模。在他汀類藥物推陳出新的形勢(shì)下，呈現(xiàn)出群雄逐鹿的態(tài)勢(shì)。

　　阿托伐他汀領(lǐng)軍國(guó)內(nèi)調(diào)脂市場(chǎng)

　　阿托伐他汀是全合成具有選擇性的HMG-C0A還原酶抑制劑，經(jīng)過(guò)多年的臨床使用表明，屬于具有新的作用機(jī)制和調(diào)脂優(yōu)勢(shì)的一種藥物。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示，2013年國(guó)內(nèi)22城市樣本醫(yī)院阿托伐他汀在我國(guó)市場(chǎng)上銷售額已達(dá)到了11.65億元，同比上一年增長(zhǎng)26.49%；占據(jù)了國(guó)內(nèi)調(diào)血脂市場(chǎng)的近60%，回顧性研究顯示，自2009年～2013年的五年間年均增長(zhǎng)率已達(dá)到了33.70%。呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

　　阿托伐他汀原研藥輝瑞的立普妥自上市后取得了優(yōu)異的業(yè)績(jī)，現(xiàn)已是美國(guó)降脂藥物的主要處方品種，成為當(dāng)今世界增長(zhǎng)最快的藥品。

　　阿托伐他汀是我國(guó)倡導(dǎo)發(fā)展的新藥品種，國(guó)產(chǎn)藥物由北京嘉林藥業(yè)股份有限公司率先研制開(kāi)發(fā)成功。1999年9月29日，獲原國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的國(guó)家二類新藥證書和生產(chǎn)批件，商品名為“阿樂(lè)”。經(jīng)上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院國(guó)家藥品臨床基地和藥物制劑國(guó)家工程研究中心進(jìn)行的國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口阿托伐他汀的生物等效性研究得到了滿意的結(jié)論。阿托伐他汀進(jìn)入《國(guó)家醫(yī)保目錄》后，進(jìn)一步帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)用藥市場(chǎng)的拓展。在原研藥和首仿藥廠家的產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣下，自2006年，阿托伐他汀在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院市場(chǎng)用藥超過(guò)美國(guó)默沙東的辛伐他汀后，一直處于領(lǐng)先地位。

　　據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2014年下半年江蘇恒瑞醫(yī)藥、帝斯曼公司（DSMAnti-Infectives India Limited）、瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室（Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.）的阿托伐他汀原料藥獲得CFDA批準(zhǔn)后，已12家國(guó)內(nèi)企業(yè)和7家國(guó)外公司獲得注冊(cè)批文。

　　阿托伐他汀片劑是輝瑞公司的“立普妥”、斯洛文尼亞萊柯公司的“山樂(lè)汀”（Rotaqor）、北京嘉林藥業(yè)股份有限公司的“阿樂(lè)”和浙江新東港藥業(yè)股份的片劑。此外還有河南天方藥業(yè)股份的阿托伐他汀膠囊“尤佳”和廣東百科制藥的分散片。

　　就劑型而言，調(diào)血脂藥口服片劑是市場(chǎng)上主流品種，其市場(chǎng)份額已從2009年的82.46%增長(zhǎng)到2013年的89.21%，同比上一年的88.82%增長(zhǎng)了0.39個(gè)百分點(diǎn)。膠囊已從2009年的15.51%下降到2013年的8.35%，同比上一年的8.49%下滑了0.14個(gè)百分點(diǎn)；2013年其它劑型市場(chǎng)占有率為2.44%，同比上一年的2.69%下滑了0.25個(gè)百分點(diǎn)。

　　北、上、廣市場(chǎng)表現(xiàn)優(yōu)異

　　阿托伐他汀在國(guó)內(nèi)城市樣本醫(yī)院有著優(yōu)秀的表現(xiàn)，尤其是在北京、上海、廣州三大城市樣本醫(yī)院市場(chǎng)表現(xiàn)不錯(cuò)。數(shù)據(jù)顯示，2013年阿托伐他汀在北京樣本醫(yī)院市場(chǎng)是3.20億元，比上一年同期增長(zhǎng)了22.13%；上海樣本醫(yī)院市場(chǎng)是1.27億元，比上一年同期增長(zhǎng)了14.50%；廣州是1.46億元，比上一年同期增長(zhǎng)了31.70%。總體市場(chǎng)來(lái)看，北京、上海、廣州三大城市是阿托伐他汀用藥的主要區(qū)域，占據(jù)了國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院市場(chǎng)的60%以上，從2014年前3季度市場(chǎng)數(shù)據(jù)來(lái)看，其銷售額仍在一路上揚(yáng)。

　　值得一提的是，2014年9月，CFDA公布了第一批過(guò)度重復(fù)藥品品種目錄，借此提醒社會(huì)投資方和相關(guān)企業(yè)，注意評(píng)估研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營(yíng)決策。審批部門推出這個(gè)目錄后，對(duì)于國(guó)內(nèi)阿托伐他汀仿制藥而言，獲得生產(chǎn)批文的難度將顯得艱難了許多；但是提高了國(guó)內(nèi)阿托伐他汀的產(chǎn)業(yè)集中度，對(duì)增強(qiáng)行業(yè)資源整合、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理、藥品安全管理、環(huán)境保護(hù)新政、減少產(chǎn)能過(guò)剩帶來(lái)諸多益處。