市場剛需是中國當今社會無法阻擋的話題。進入21世紀后，藥店隨著感染性用藥市場增幅的托伐汀北減少，心腦血管病用藥市場已是上廣市場倍受矚目的品類。

　　2014年8月8日《中國心血管病報告2013》發(fā)布報告顯示，刮目我國目前心腦血管疾病患者已經超過2.7億人，中國平均每年死于心腦血管疾病近350萬人，藥店占我國每年總死亡人總數的托伐汀北1/3。國內醫(yī)學專家一致認為，上廣市場應對我國心腦血管疾病的刮目現狀和未來充滿了挑戰(zhàn)，而關鍵的中國是要制定符合我國國情的慢病防控策略和推進執(zhí)行的可行方案。

　　報告分析表明，藥店中國成人高膽固醇血癥男性占3.4%，托伐汀北女性占3.2%，上廣市場高甘油三酯癥男性占13.8%，刮目女性占8.6%，在血脂異常的患者中，目前長期和周期性接受降脂治療的人群僅占39%。社會發(fā)展到今天，人類已逐漸認識到心腦血管疾病的起因是高血壓與血脂異常引起的動脈粥狀硬化、血栓、血管炎癥導致的主要風險因素，從而推動著國內外這一治療市場迅猛增長。

　　調血脂藥是砸向市場重錘

　　醫(yī)藥學的研究顯示，對血脂異常的合理治療是預防心腦血管疾病、降低死亡率的重要手段。隨著人類對血脂異常綜合癥的進一步認識和高血脂癥人群的增多，調脂藥物已經成為現代藥物研究開發(fā)的重點。在調血脂新藥頻頻問世的大好形勢下，中國調血脂藥物的市場已進入良性發(fā)展的軌道。隨著我國社會的進步、以及與國際醫(yī)藥的全面接軌，人們用藥水平與保健意識有所提高，在全民醫(yī)保新政下，推動了調脂藥物和他汀類市場的增長。

　　據工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數據顯示，2013年國內22個重點城市樣本醫(yī)院他汀類用藥總金額為20.11億元，同比上一年增長了27.44%。他汀類藥物已占據了降血脂臨床用藥的88%的市場規(guī)模。在他汀類藥物推陳出新的形勢下，呈現出群雄逐鹿的態(tài)勢。

　　阿托伐他汀領軍國內調脂市場

　　阿托伐他汀是全合成具有選擇性的HMG-C0A還原酶抑制劑，經過多年的臨床使用表明，屬于具有新的作用機制和調脂優(yōu)勢的一種藥物。據中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數據顯示，2013年國內22城市樣本醫(yī)院阿托伐他汀在我國市場上銷售額已達到了11.65億元，同比上一年增長26.49%；占據了國內調血脂市場的近60%，回顧性研究顯示，自2009年～2013年的五年間年均增長率已達到了33.70%。呈現出快速增長態(tài)勢。

　　阿托伐他汀原研藥輝瑞的立普妥自上市后取得了優(yōu)異的業(yè)績，現已是美國降脂藥物的主要處方品種，成為當今世界增長最快的藥品。

　　阿托伐他汀是我國倡導發(fā)展的新藥品種，國產藥物由北京嘉林藥業(yè)股份有限公司率先研制開發(fā)成功。1999年9月29日，獲原國家藥監(jiān)局頒發(fā)的國家二類新藥證書和生產批件，商品名為“阿樂”。經上海復旦大學附屬中山醫(yī)院國家藥品臨床基地和藥物制劑國家工程研究中心進行的國產與進口阿托伐他汀的生物等效性研究得到了滿意的結論。阿托伐他汀進入《國家醫(yī)保目錄》后，進一步帶動了國內用藥市場的拓展。在原研藥和首仿藥廠家的產品學術推廣下，自2006年，阿托伐他汀在國內樣本醫(yī)院市場用藥超過美國默沙東的辛伐他汀后，一直處于領先地位。

　　據國家食藥監(jiān)總局官網最新數據顯示，2014年下半年江蘇恒瑞醫(yī)藥、帝斯曼公司（DSMAnti-Infectives India Limited）、瑞迪博士實驗室（Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.）的阿托伐他汀原料藥獲得CFDA批準后，已12家國內企業(yè)和7家國外公司獲得注冊批文。

　　阿托伐他汀片劑是輝瑞公司的“立普妥”、斯洛文尼亞萊柯公司的“山樂汀”（Rotaqor）、北京嘉林藥業(yè)股份有限公司的“阿樂”和浙江新東港藥業(yè)股份的片劑。此外還有河南天方藥業(yè)股份的阿托伐他汀膠囊“尤佳”和廣東百科制藥的分散片。

　　就劑型而言，調血脂藥口服片劑是市場上主流品種，其市場份額已從2009年的82.46%增長到2013年的89.21%，同比上一年的88.82%增長了0.39個百分點。膠囊已從2009年的15.51%下降到2013年的8.35%，同比上一年的8.49%下滑了0.14個百分點；2013年其它劑型市場占有率為2.44%，同比上一年的2.69%下滑了0.25個百分點。

　　北、上、廣市場表現優(yōu)異

　　阿托伐他汀在國內城市樣本醫(yī)院有著優(yōu)秀的表現，尤其是在北京、上海、廣州三大城市樣本醫(yī)院市場表現不錯。數據顯示，2013年阿托伐他汀在北京樣本醫(yī)院市場是3.20億元，比上一年同期增長了22.13%；上海樣本醫(yī)院市場是1.27億元，比上一年同期增長了14.50%；廣州是1.46億元，比上一年同期增長了31.70%?？傮w市場來看，北京、上海、廣州三大城市是阿托伐他汀用藥的主要區(qū)域，占據了國內樣本醫(yī)院市場的60%以上，從2014年前3季度市場數據來看，其銷售額仍在一路上揚。

　　值得一提的是，2014年9月，CFDA公布了第一批過度重復藥品品種目錄，借此提醒社會投資方和相關企業(yè)，注意評估研發(fā)風險，慎重進行投資經營決策。審批部門推出這個目錄后，對于國內阿托伐他汀仿制藥而言，獲得生產批文的難度將顯得艱難了許多；但是提高了國內阿托伐他汀的產業(yè)集中度，對增強行業(yè)資源整合、加強藥品質量管理、藥品安全管理、環(huán)境保護新政、減少產能過剩帶來諸多益處。