放眼全國,多證合一近年來,中國“簡政放權(quán)”儼然成了各地食藥監(jiān)局的藥店-已重點工作之一,如多個城市陸續(xù)實施“多證合一”改革。勢藥松口對此,多證合一有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為:藥店或許可以松一口氣了。中國
據(jù)悉,藥店-已中山市“九證合一”改革從12月1日起正式實施,勢藥松口實施前,多證合一當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局審批時限累計最長達(dá)721個工作日,中國如今,藥店-已最多僅需15個工作日,勢藥松口即可將相應(yīng)證件辦好。多證合一這同時意味著,中國一間復(fù)合式經(jīng)營的藥店-已藥店,無論是賣藥品、賣醫(yī)療器械、賣食品、賣保健品等,均可一證申請。
通過梳理中山市食品藥品行政審批改革的過程可發(fā)現(xiàn),此番改革并非一蹴而就,而是呈現(xiàn)遞進(jìn)式的發(fā)展軌跡,如在2015年8月左右,中智大藥房就從中山市食藥監(jiān)局領(lǐng)到了該市第一張藥品經(jīng)營許可證和GSP證“兩證合一”的證件。總結(jié)起來就是“三集中一分開”:先實行集中審批;然后探索實施藥品經(jīng)營“兩證合一”改革;進(jìn)而全面推行食品藥品經(jīng)營許可“多證合一”。
據(jù)了解,中山市食藥監(jiān)局實行食品藥品經(jīng)營許可“九證合一”改革為廣東省首例,而放眼全國,近年來,“簡政放權(quán)”儼然成了各地食藥監(jiān)局的重點工作之一。
從2014年9月以來,福建省莆田市食品藥品監(jiān)督管理局就對食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)、小作坊生產(chǎn)、保健食品經(jīng)營和藥品、第二類精神藥品零售經(jīng)營、藥品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證及第三類醫(yī)療器械經(jīng)營等九項混合交叉生產(chǎn)經(jīng)營行政審批,實行一次申報、一次審核、一次受理、一次勘查、“一證許可”——與中山市“九證合一”幾乎無異,并從2015年1月1日起,在該市系統(tǒng)8個窗口全面推行食品藥品“九證合一”審批改革。
同樣是在福建省,晉江市則聚焦到新開辦的藥品零售企業(yè)上,對其經(jīng)營許可實行“四證合一”管理,即對同時兼營第三類醫(yī)療器械、保健食品、預(yù)包裝食品的新開辦藥品零售(含連鎖門店)企業(yè),將原來分別核發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《保健食品衛(wèi)生條件審核證明》、《食品流通許可證》,改為只核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》,并在許可經(jīng)營范圍中注明其他兼營項目。在實行新政后,新申請的藥品零售企業(yè)一次性提交籌建、驗收的申請材料,相關(guān)部門受理后對申請的多個項目實行一次性集中檢查、驗收。對符合藥品經(jīng)營項目和所有兼營項目的核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》“四證合一”,該證辦事時限為10個工作日。晉江市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)人表示,實行“四證合一”可為辦理相關(guān)許可證書的食品藥品經(jīng)營企業(yè)節(jié)省辦證時間30多個工作日,并省去重復(fù)提交多份材料之累。
再看天津市,從今年6月開始,天津市正式實施藥品零售企業(yè)“五證合一”行政許可制度改革,將過去需要向食藥監(jiān)、工商部門申領(lǐng)的五張許可證合并為一張《藥品經(jīng)營許可證》。“五證合一”后,藥品零售審批實現(xiàn)了“一個窗口統(tǒng)一受理、一支隊伍集中檢查、一張表格同步審批、一份證書統(tǒng)一發(fā)放”,審批時限縮短了,多個部門的重復(fù)檢查減少了,而這一切的目的都是為了給企業(yè)松綁減負(fù)。
我們不難發(fā)現(xiàn),醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管部門實施“多證合一”或已成氣候,在經(jīng)營成本高企以及經(jīng)營日益艱難的大環(huán)境下,這對全國藥品零售企業(yè)而言無疑是件好事。通過分析對比上述案例,各地改革大致具備以下特點:
1、極大簡化審批手續(xù)、縮短審批時限;
2、降低執(zhí)法成本、提高辦事效率;
3、嚴(yán)格把控準(zhǔn)入門檻和驗收標(biāo)準(zhǔn);
4、促進(jìn)藥品流通企業(yè)健康發(fā)展。
盡管“多證合一”確實減輕了藥品零售企業(yè)身上的壓力,但上述第3點卻也是一個“緊箍咒”,因此,藥店在松一口的同時更需明白:自由的另一個名字其實就是“自律”。
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