飛利浦(中國)投資有限公司報告,史派司S使用由于外包裝盒標簽上的對導管產品型號錯誤的原因。生產商史派克公司 Spectranetics Corporation對其生產的次性一次性使用激光光纖導管CLiRpath? Turbo & Turbo elite? Excimer Laser Ablation Catheters(國械注進20163012942)主動召回。召回級別為三級召回。激光涉及產品的光纖型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。主動召
史派司S使用
附件:醫療器械召回事件報告表
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2023年12月5日
史派司S使用飛利浦(中國)投資有限公司召回報告表.pdf