經(jīng)遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，國(guó)家規(guī)定告年標(biāo)示為洛陽(yáng)順勢(shì)藥業(yè)有限公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的藥監(jiān)于批接骨七厘丸等19批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

　　一、局關(guān)經(jīng)遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，次藥標(biāo)示為海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的符合1批次維U顛茄鋁膠囊Ⅱ不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。通第號(hào)

　　經(jīng)遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，國(guó)家規(guī)定告年標(biāo)示為洛陽(yáng)順勢(shì)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥監(jiān)于批8批次接骨七厘丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為重金屬及有害元素。局關(guān)

　　經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，次藥標(biāo)示為江蘇至善堂藥業(yè)有限公司、符合和治佳凱藥業(yè)股份有限公司、通第號(hào)湖北民泰藥業(yè)有限責(zé)任公司、國(guó)家規(guī)定告年武漢仲誠(chéng)富坤中藥飲片有限公司、藥監(jiān)于批北海能信中藥有限責(zé)任公司、局關(guān)四川沱江源藥業(yè)有限公司、云南東融滇西中藥材物流經(jīng)營(yíng)有限公司中藥飲片分公司生產(chǎn)的7批次金銀花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括含量測(cè)定、性狀、重金屬及有害元素。

　　經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安慶華氏中藥飲片有限公司、湖北大頂山制藥有限公司、湖南春可回中藥飲片有限公司生產(chǎn)的3批次桃仁（桃仁）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、羰基值、含量測(cè)定和水分。

　　二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

　　三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

　　特此通告。

　　附件：1.19批次不符合規(guī)定藥品名單

　　          2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)

　　國(guó)家藥監(jiān)局

　　2022年11月11日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第55號(hào)通告附件1.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第55號(hào)通告附件2.docx