飛利浦(中國)投資有限公司報(bào)告,史派司S使用由于外包裝盒標(biāo)簽上的對導(dǎo)管產(chǎn)品型號錯(cuò)誤的原因。生產(chǎn)商史派克公司 Spectranetics Corporation對其生產(chǎn)的次性一次性使用激光光纖導(dǎo)管CLiRpath? Turbo & Turbo elite? Excimer Laser Ablation Catheters(國械注進(jìn)20163012942)主動召回。召回級別為三級召回。激光涉及產(chǎn)品的光纖型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。主動召
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附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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2023年12月5日
史派司S使用飛利浦(中國)投資有限公司召回報(bào)告表.pdf